［参考］：企業提出資料を基に作成
○ 企業希望価格
販売名

製品名

償還価格

Paradise カテー
テル

1,010,000 円

Paradise カート
リッジ、Paradise
用冷却水

146,000 円

類似機能区分

原価計算方式
有用性加算 25％

外国平均価
格との比

0.78

Paradise
システム

原価計算方式

0.92

○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（イ）臨床上有用な新規の機序
a. 効果発現のための当該新規材料の作用機序が類似材料と大きく異なる(2p)
（ハ）対象疾病の治療方法の改善
a. 既存の治療方法では効果が不十分な患者群、あるいは安全性等の理由で既存の治療方法
が使用できない患者群において効果が認められる(1p)
b. 対象疾病に対する標準的治療法として今後位置づけられる(1p)
c. 既存の治療方法に比べて効果の発現が著しく速い若しくは効果の持続が著しく長い、又
は使用に際して患者の利便性や負担軽減（時間短縮等）が著しく高い(1p)
合計５ポイントで 25％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○ 企業が希望する技術料
K595

経皮的カテーテル心筋焼灼術

１心房中隔穿刺又は心外膜アプローチを伴うもの

40,760 点
K595 経皮的カテーテル心筋焼灼術 ２その他のもの 34,370 点
K613 腎血管性高血圧症手術（経皮的腎血管拡張術） 31,840 点
上記の点数を参考にして検討し、35,262 点を希望する。
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：330,093 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
(1)カテーテル
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：2,312 人
予測販売金額：46.62 億円

11