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総－１医療機器及び臨床検査の保険適用について (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69213.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第644回 1／23）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
TriClip システム
アボットメディカルジャパン合同会社
決定区分
主な使用目的
症候性高度三尖弁閉鎖不全症患者のうち、至
適薬物療法を行ったにもかかわらず三尖弁閉鎖
不全症の重症度及び症状が改善されない患者に
TriClip システム
○
対し、ハートチームが以下に該当すると判断し
た患者の三尖弁逆流の治療。
C2（新機能・新技
・ 本邦のガイドラインに準じ、左心系疾患が十
術）
分に治療されている患者
・ 三尖弁外科手術が最適治療ではないと判断
された患者
・ 経カテーテルedge-to-edge 三尖弁形成術に
適した臨床状態である患者
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
TriClip システム
3,060,000 円
原価計算方式
0.49
○
準用技術料
K559-3 経皮的僧帽弁クリップ術
費用対
効果評
価への
該当性
―
34,930 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：4,503 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：444 人
予測販売金額：21.0 億円
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販売名
保険適用希望企業
販売名
TriClip システム
アボットメディカルジャパン合同会社
決定区分
主な使用目的
症候性高度三尖弁閉鎖不全症患者のうち、至
適薬物療法を行ったにもかかわらず三尖弁閉鎖
不全症の重症度及び症状が改善されない患者に
TriClip システム
○
対し、ハートチームが以下に該当すると判断し
た患者の三尖弁逆流の治療。
C2（新機能・新技
・ 本邦のガイドラインに準じ、左心系疾患が十
術）
分に治療されている患者
・ 三尖弁外科手術が最適治療ではないと判断
された患者
・ 経カテーテルedge-to-edge 三尖弁形成術に
適した臨床状態である患者
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
TriClip システム
3,060,000 円
原価計算方式
0.49
○
準用技術料
K559-3 経皮的僧帽弁クリップ術
費用対
効果評
価への
該当性
―
34,930 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：4,503 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：444 人
予測販売金額：21.0 億円
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