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総－１医療機器及び臨床検査の保険適用について (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69213.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第644回 1／23）《厚生労働省》 |
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
エクルーシス試薬 Anti-AAVrh74
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
決定区分
血清又は血漿中の抗アデノ随伴ウイルス血
清型rh74(抗AAVrh74)抗体の検出(デランジス
エクルーシス試
薬 AntiAAVrh74
○
主な使用目的
E3（新項目）
トロゲン モキセパルボベクのデュシェンヌ
型筋ジストロフィー患者への適応を判定する
ための補助)
測定方法
保険点数
保険償還価格
測定項目
抗 Ａ Ａ Ｖ ｒ ｈ ＥＣＬＩＡ法
７４抗体
(定性)
準用保険点数
Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査
12,850 点
６６ 抗アデノ随伴ウイルス９型
（ＡＡＶ９）抗体 12,850 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：２年度
推定適用患者数：120 人
○ 市場規模予測（ピーク時）
予測年度：２年度
本体外診断用医薬品使用患者数：120 人
本体外診断用医薬品実施回数：120 回
予測販売金額：0.15 億円
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販売名
保険適用希望企業
販売名
エクルーシス試薬 Anti-AAVrh74
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
決定区分
血清又は血漿中の抗アデノ随伴ウイルス血
清型rh74(抗AAVrh74)抗体の検出(デランジス
エクルーシス試
薬 AntiAAVrh74
○
主な使用目的
E3（新項目）
トロゲン モキセパルボベクのデュシェンヌ
型筋ジストロフィー患者への適応を判定する
ための補助)
測定方法
保険点数
保険償還価格
測定項目
抗 Ａ Ａ Ｖ ｒ ｈ ＥＣＬＩＡ法
７４抗体
(定性)
準用保険点数
Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査
12,850 点
６６ 抗アデノ随伴ウイルス９型
（ＡＡＶ９）抗体 12,850 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：２年度
推定適用患者数：120 人
○ 市場規模予測（ピーク時）
予測年度：２年度
本体外診断用医薬品使用患者数：120 人
本体外診断用医薬品実施回数：120 回
予測販売金額：0.15 億円
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