【○海外依存度の高い抗菌薬原薬等の国内製造体制構築の支援】

令和４年度第二次補正予算案

医政局
医薬産業振興・医療情報企画課
（内線2588）

553億円

施策名：抗菌薬原薬国産化事業
①

②

施策の目的

○ 新型コロナウイルス感染症の経験を踏まえ、海外依存度の高い原薬等について、
国内製造体制構築の支援を実施することにより、感染症対応に必要な抗菌薬の安定
供給体制を強化する。
③

対策の柱との関係
１

２

３

４
○

施策の概要

○ 新型コロナウイルス感染症の経験を踏まえ、感染症対応に必要な抗菌薬の確保に万全を期す必要がある。一方で注射用
抗菌薬の大多数を占めるβラクタム系抗菌薬は、その原材料及び原薬（以下、「対象原薬等」という）をほぼ100％中国に依
存しており、供給途絶リスクを考慮すると、国内製造体制構築が急務である。
○ 上記理由から、本施策によって、対象原薬等の国内製造を行おうとする企業に対して、製造設備等構築にかかる費用の
一部を負担し、対象原薬等の国内製造体制の速やかな構築を行い、国内安定供給体制の強化を図るものである。
④

施策のスキーム図、実施要件（対象、補助率等）等

○支援対象
対象原薬等について、その製造所を日本国内に新設し、又は対象原薬等を増産するために日本国内における既存製造
所の変更等を実施しようとする事業者。

原薬・原材料の製造

対象原薬等の国内製造設備構築を支援

⑤ 成果イメージ（経済効果、雇用の下支え・創出効果、波及プロセスを含む）
○ βラクタム系抗菌薬（ペニシリン系抗菌薬又はセフェム系抗菌薬）について、国内に原薬製造体制を構築し、当該原薬の
国内需要量の全量を国内製造可能な万全の体制を整える計画であり、海外原材料等の供給が途絶した場合であっても、感染
症対応に必要な抗菌薬を医療現場に切れ目なく供給することが可能となる。

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