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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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異常な心嚢液貯留:あり
心膜の炎症所見:疑う
心臓 MRI 検査:未実施
胸部 CT 検査:未実施
直近の冠動脈検査:未実施
胸部 X 線検査:実施
検査日:2022 年 6 月 20 日
心拡大の所見:なし
その他の画像検査:未実施
心電図検査
心電図検査:実施検査日:2022 年 6 月 21 日
異常所見:あり
新規出現又は回復期に正常化した所見を選択してください。
広範な誘導における上に凹型の ST 上昇
鑑別診断
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている
（例：心筋梗塞、肺塞栓症、縦隔炎）
本例は、当社 MR を介して薬剤師により報告された。
2022/07/11 当社 MR を介して薬剤師より追加情報を入手した。
呼吸停止;
23949
心肺停止
2022/07/13 当社 MR を介して薬剤師より追加情報を入手した。
2022/07/14 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて
医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v2210001521）を入手した。
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心膜の炎症所見:疑う
心臓 MRI 検査:未実施
胸部 CT 検査:未実施
直近の冠動脈検査:未実施
胸部 X 線検査:実施
検査日:2022 年 6 月 20 日
心拡大の所見:なし
その他の画像検査:未実施
心電図検査
心電図検査:実施検査日:2022 年 6 月 21 日
異常所見:あり
新規出現又は回復期に正常化した所見を選択してください。
広範な誘導における上に凹型の ST 上昇
鑑別診断
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている
（例：心筋梗塞、肺塞栓症、縦隔炎）
本例は、当社 MR を介して薬剤師により報告された。
2022/07/11 当社 MR を介して薬剤師より追加情報を入手した。
呼吸停止;
23949
心肺停止
2022/07/13 当社 MR を介して薬剤師より追加情報を入手した。
2022/07/14 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて
医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v2210001521）を入手した。
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