応として、悪心、嘔吐、下痢がひどく脱水となった）、脱水（オ
ラデオの副反応として、悪心、嘔吐、下痢がひどく脱水となっ
た）、遺伝性血管浮腫（HAE の発作/下痢、嘔気、腹痛、首浮
腫）、月経困難症（生理の際は腹痛を感じる/月経困難症）、薬
効欠如（トラネキサム酸は効果がないため内服を中止した）、製
品使用の苦情（手が小さいため、シリンジを押す部分を押すこと
ができない）、環状紅斑、排尿困難（尿が出づらくなった）、注
射部位疼痛（注射するとき相変わらず痛い）、眼瞼腫脹（瞼、目
が腫れて開かなくなった）、免疫反応（コロナワクチン（モデル
ナ）を打った際に、副症状が強く出た）、ワクチン接種部位腫脹
（注射部位の腫れ（コロナワクチン（モデルナ）接種時））及び
体調不良（今年の３月も一番調子が悪かった）の転帰は不明であ
った。

イカチバント酢酸塩（Icatibant）（皮下）について取られた処
置は、なし。

上記を含む最新の追加情報は以下の通り：

2022 年 06 月 14 日：「呼吸不全」の転帰（軽快→不明）、非重篤
事象「体調不良」、併用薬及び臨床経過の追加/更新。
本自発報告は医師により報告されたもので、COVID-19 予防のため
本剤（ロット番号：000221A）を投与された 81 歳男性患者におけ
る死亡（本剤の接種翌日に死亡）の発現について記載している。

患者の病歴情報の報告はなし。

24119

死亡

2021 年 6 月 12 日

コミナティ 1 回目を接種。

2021 年 7 月 3 日

コミナティ 2 回目を接種。

211