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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副
反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001505）である。
被接種者過敏症素因:無
家族過敏症素因:不明
被接種者けいれんの既往歴:
2021 年 6 月 10 日
症状:頭痛、けいれん、意識消失
家族けいれんの既往歴:不明
両眼球運動障害;
急性散在性脳脊髄
炎;
23821
抗ミエリンオリゴ
デンドロサイト糖
蛋白抗体関連疾患;
状態悪化;
被接種者合併症:有
意識消失;
(病名:視神経炎)
併用薬剤：ステロイド 6 mg
痙攣発作;
視神経炎;
頭痛
2021 年 7 月 5 日
視神経炎で入院加療(MOG 抗体関連疾患)(当院眼科)
2021 年 7 月 5 日
複視
退院(退院後に MOG 抗体陽性が判明)
以降外来にて PSL 減量
2022 年 3 月 26 日
スパイクバックス筋注 3 回目接種。
2022 年 3 月 29 日
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）が発現。突然、眼球運動制限、複視
が出現。処置:有
2022 年 3 月 18 日
27
反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001505）である。
被接種者過敏症素因:無
家族過敏症素因:不明
被接種者けいれんの既往歴:
2021 年 6 月 10 日
症状:頭痛、けいれん、意識消失
家族けいれんの既往歴:不明
両眼球運動障害;
急性散在性脳脊髄
炎;
23821
抗ミエリンオリゴ
デンドロサイト糖
蛋白抗体関連疾患;
状態悪化;
被接種者合併症:有
意識消失;
(病名:視神経炎)
併用薬剤：ステロイド 6 mg
痙攣発作;
視神経炎;
頭痛
2021 年 7 月 5 日
視神経炎で入院加療(MOG 抗体関連疾患)(当院眼科)
2021 年 7 月 5 日
複視
退院(退院後に MOG 抗体陽性が判明)
以降外来にて PSL 減量
2022 年 3 月 26 日
スパイクバックス筋注 3 回目接種。
2022 年 3 月 29 日
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）が発現。突然、眼球運動制限、複視
が出現。処置:有
2022 年 3 月 18 日
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