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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (115 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本自発症例は医師により報告され、COVID-19 予防のため本剤
(COVID 19 ワクチンモデルナ)(ロット番号 3002180)を投与さ
れた 52 歳男性患者(N218-6070)における痔瘻根治手術の発生に
ついて記述している。

病歴の情報は報告されなかった。

併用薬は報告されていない。

治療情報は提供されなかった。

2021 年 5 月 31 日、

本剤を 1 回目接種した。

2021 年 6 月 28 日、
24047

痔瘻
本剤を 2 回目接種した。

2021 年 12 月 11 日

インフルエンザワクチン接種。

2022 年 1 月 28 日、

有害事象名・健康被害名(特殊状況の種類):痔瘻根治手術

医師等の重篤性判定(※重篤性判定基準を参照):重篤(入院/入院
延長)

2022 年 03 月 28 日

スパイクバックス筋注接種(接種回目:不明)。

2022 年 6 月 27 日

痔瘻根治手術の転帰は、未回復。

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