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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (134 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副
反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001921）である。
2022 年 07 月 29 日
当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
本自発症例は医師により報告されたもので、COVID-19 予防のため
mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（製造番号 000198A）
を投与された 80 歳女性患者における、血栓症（血栓症）、塞栓
症（血栓塞栓症）、血小板減少症（血小板減少症）、心筋炎（心
筋炎 NOS）及び心筋梗塞（心筋梗塞）の発現を記載している。
塞栓症;
心筋梗塞;
24061
心筋炎;
血小板減少症;
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 か月以内のワ
クチン接種又は病気、服用している薬、過去の副作用歴、開発状
況など）:はい、3 回目接種後の発熱と頭痛（品名不明）。
既往歴には、不調、発熱、頭痛があった。
血栓症
2022 年 7 月 21 日 10:30 AM
mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（筋肉内）1 剤型の 4
回目の投与を受けた。
2022 年 7 月 22 日、患者は血栓症（血栓症）（重篤度基準:死亡、
医学的に重要）、塞栓症（血栓塞栓症）（重篤度基準:死亡、医
学的に重要）、血小板減少症（血小板減少症）（重篤度基準:死
亡、医学的に重要）、及び心筋炎（心筋梗塞）（重篤度基準:死
亡、医学的に重要）を発現した。
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反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001921）である。
2022 年 07 月 29 日
当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
本自発症例は医師により報告されたもので、COVID-19 予防のため
mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（製造番号 000198A）
を投与された 80 歳女性患者における、血栓症（血栓症）、塞栓
症（血栓塞栓症）、血小板減少症（血小板減少症）、心筋炎（心
筋炎 NOS）及び心筋梗塞（心筋梗塞）の発現を記載している。
塞栓症;
心筋梗塞;
24061
心筋炎;
血小板減少症;
予診票の留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 か月以内のワ
クチン接種又は病気、服用している薬、過去の副作用歴、開発状
況など）:はい、3 回目接種後の発熱と頭痛（品名不明）。
既往歴には、不調、発熱、頭痛があった。
血栓症
2022 年 7 月 21 日 10:30 AM
mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（筋肉内）1 剤型の 4
回目の投与を受けた。
2022 年 7 月 22 日、患者は血栓症（血栓症）（重篤度基準:死亡、
医学的に重要）、塞栓症（血栓塞栓症）（重篤度基準:死亡、医
学的に重要）、血小板減少症（血小板減少症）（重篤度基準:死
亡、医学的に重要）、及び心筋炎（心筋梗塞）（重篤度基準:死
亡、医学的に重要）を発現した。
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