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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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過敏症症候群）は軽快していた。
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2021 年 9 月 24 日、アラニンアミノトランスフェラーゼ:281
U/L。
2021 年 9 月 24 日、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
（13˜30 日）:97。
2021 年 9 月 24 日、C-反応性蛋白:6.07 mg/dL 基準値＜0.15
mg/dL。
2021 年 9 月 24 日、好酸球数:1212/μL（6.24%）（基準値
0˜5%）。
2021 年 9 月 24 日、好酸球百分率（0˜5%）:6.24%。
2021 年 9 月 24 日、リンパ球形態:6%。
2021 年 9 月 24 日、白血球数（33˜8600/μL）:19400/μL で白血
球増加が認められた。
2021 年 10 月 7 日、ヒトヘルペスウイルス 6 血清学的検査:（陽
性）陽性、HHV-6 再活性化が移植後 14 日目に検出された。
日付不明、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ:97 U/L。
日付不明、皮膚生検:異常、紅斑部の皮膚生検を実施。病理組織
学的検査では、真皮の血管周囲にリンパ球浸潤、表皮に軽度の空
胞化及びリンパ球浸潤が認められた。アロプリノール誘発性の典
型的な薬剤誘発性過敏症症候群（DiHS）と診断された。
日付不明、体温:摂氏 40 度。
日付不明、臨床検査:移植 4 日後の胸腺及び活性化制御（TARC）
レベル 33, 800 は 33, 800 pg/mL。
日付不明、身体的診察:身体的診察では、多くの引っかき傷を伴
う全身のびまん性発赤、顔面及び下肢の腫脹が認められた。両側
42
診断結果（可能であれば括弧内に正常範囲を示す）:
2021 年 9 月 24 日、アラニンアミノトランスフェラーゼ:281
U/L。
2021 年 9 月 24 日、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
（13˜30 日）:97。
2021 年 9 月 24 日、C-反応性蛋白:6.07 mg/dL 基準値＜0.15
mg/dL。
2021 年 9 月 24 日、好酸球数:1212/μL（6.24%）（基準値
0˜5%）。
2021 年 9 月 24 日、好酸球百分率（0˜5%）:6.24%。
2021 年 9 月 24 日、リンパ球形態:6%。
2021 年 9 月 24 日、白血球数（33˜8600/μL）:19400/μL で白血
球増加が認められた。
2021 年 10 月 7 日、ヒトヘルペスウイルス 6 血清学的検査:（陽
性）陽性、HHV-6 再活性化が移植後 14 日目に検出された。
日付不明、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ:97 U/L。
日付不明、皮膚生検:異常、紅斑部の皮膚生検を実施。病理組織
学的検査では、真皮の血管周囲にリンパ球浸潤、表皮に軽度の空
胞化及びリンパ球浸潤が認められた。アロプリノール誘発性の典
型的な薬剤誘発性過敏症症候群（DiHS）と診断された。
日付不明、体温:摂氏 40 度。
日付不明、臨床検査:移植 4 日後の胸腺及び活性化制御（TARC）
レベル 33, 800 は 33, 800 pg/mL。
日付不明、身体的診察:身体的診察では、多くの引っかき傷を伴
う全身のびまん性発赤、顔面及び下肢の腫脹が認められた。両側
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