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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/05/22 退院。
慢性炎症性脱髄性多発神経炎の再燃の転帰は、軽快。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副
反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000983）である。
2022/07/05 医師より追加情報を入手した。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接
種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接
種。
急速進行性糸球体
23771
腎炎;
ＩｇＡ腎症
2022/03/28 本剤 3 回目接種。
2022/03/29 発熱、肉眼的血尿を自覚。
2022/04/01 近医受診。血液検査施行し、血清 Cr 1.20 mg/dL、
尿蛋白(++)、尿潜血(++)と腎機能障害を呈した。
2022/04/05 急速進行性糸球体腎炎が発現。当院腎臓内科を紹介
受診。Cr 0.98 mg/dL、eGFR 62 mL/分、Alb 2.9 g/dL、尿蛋白
(4+)、尿潜血(3+)。低アルブミン血症、浮腫、高度蛋白尿（5.93
g/g・Cr）を認め、ネフローゼ状態であり尿潜血陽性、腎機能障
害を呈していることから RPEN（急速進行性腎炎）疑いにて精査。
2022/04/13 腎生検施行。半月体形成性腎炎と診断。蛍光抗体法
不能であり、免疫染色したところ IgA 沈着を認め、IgA 腎症によ
る半月体形成性糸球体腎炎を呈していた。臨床経過より本剤接種
に伴う IgA 腎症および急速進行性糸球体腎炎と診断。PSL 20 mg/
日投与開始。
25
慢性炎症性脱髄性多発神経炎の再燃の転帰は、軽快。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副
反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000983）である。
2022/07/05 医師より追加情報を入手した。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接
種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接
種。
急速進行性糸球体
23771
腎炎;
ＩｇＡ腎症
2022/03/28 本剤 3 回目接種。
2022/03/29 発熱、肉眼的血尿を自覚。
2022/04/01 近医受診。血液検査施行し、血清 Cr 1.20 mg/dL、
尿蛋白(++)、尿潜血(++)と腎機能障害を呈した。
2022/04/05 急速進行性糸球体腎炎が発現。当院腎臓内科を紹介
受診。Cr 0.98 mg/dL、eGFR 62 mL/分、Alb 2.9 g/dL、尿蛋白
(4+)、尿潜血(3+)。低アルブミン血症、浮腫、高度蛋白尿（5.93
g/g・Cr）を認め、ネフローゼ状態であり尿潜血陽性、腎機能障
害を呈していることから RPEN（急速進行性腎炎）疑いにて精査。
2022/04/13 腎生検施行。半月体形成性腎炎と診断。蛍光抗体法
不能であり、免疫染色したところ IgA 沈着を認め、IgA 腎症によ
る半月体形成性糸球体腎炎を呈していた。臨床経過より本剤接種
に伴う IgA 腎症および急速進行性糸球体腎炎と診断。PSL 20 mg/
日投与開始。
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