【令和７年度薬価改定】
【参考⑤】新薬創出・適応外薬解消等促進加算（新薬創出等加算）
Ⅳ 新薬創出・適応外薬解消等促進加算（新薬創出等加算）
１．加算対象と要件
要件

成分数

告示数（品目数）

①希少疾病用医薬品

２０２

２９７

②開発公募品

１２

２２

③加算適用品

１０６

１９５

④新規作用機序医薬品のうち基準該当品

３０

５２

⑤新規作用機序医薬品から３年以内かつ３番手以内のうち１番手が加算適用品又は基準該当品

１４

２２

⑨小児加算対象品

８

１７

３７２

６０５

合計

※ 平均乖離率を超える品目のみが改定対象であるため、
加算が適用された品目はない。

注：複数区分に該当する場合は、上の要件に分類（計上するものがないので省略してい
るが、この他の加算対象は、⑥先駆的医薬品、⑦特定用途医薬品、⑧迅速導入加算対象、
⑩薬剤耐性菌の治療薬、⑪剤形追加等品）

２．これまで受けた新薬創出等加算の累積額の控除 （対象品目リスト：別添５－１）
○ 控除対象
成分数： ２１成分
品目数： ４６品目
○ 新薬創出等加算の控除額：約５６２億円

３．新薬創出等加算対象品目等を比較薬にして算定された品目における新創加算累積額相当額の控除 （対象品目リスト：別添５－２）
○ 控除対象
成分数： ７成分
品目数： １２品目
○ 控除額：約１００億円

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