ゾコーバ錠の通常承認に伴う薬価上の取扱い（令和6年3月）

○

令和5年3月の薬価収載にあたり、ゾコーバ錠は緊急承認されたものであることから、通常承認後、当該
承認に係る審査の結果等を踏まえて、改めて本剤の薬価について検討することとされ（※１）、令和6年3
月5日に本剤は通常承認となったことから、同年3月の中医協総会で議論。
※１「高額医薬品（感染症治療薬）に対する対応について」骨子（令和5年2月15日 中医協了解）

○ 本剤の薬価については、薬価算定組織における「通常承認に係る審査の結果、感染動向や本剤の投与状況、
実際の市場規模等を踏まえ、本剤の臨床的位置づけに変わりはなく、承認事項（効能・効果、用法・用量）

も緊急承認時と通常承認時で同じであることに加え、比較薬の薬価や臨床上の位置づけも変化がないことか
ら、薬価収載時の算定方法に基づき対応することが妥当であり、現⾏の薬価と同額とすることが適切」との
判断に基づき、中医協総会において現行薬価と同額とすることが承認された。（令和6年3月22日）

○ 併せて、本剤に係る収載後の価格調整（市場拡大再算定）の対応（※２）については、対象疾患の特性を
踏まえたルールとされており、依然として感染が継続している状況や本剤の審査結果等を踏まえ、本扱いに
ついては今後も継続することが了解された。
※２ 「高額医薬品（感染症治療薬）に対する対応について」（令和5年2月15日中医協了解）の「２．薬価収載後の価格調整（市場拡大再算定）」
及び「高額医薬品（感染症治療薬）に対する対応について〔追補〕」（令和5年3月8日中医協了解）

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