長期収載品の薬価の更なる適正化のイメージ
これまでの議論を踏まえ、長期収載品の薬価の更なる適正化については、イノベーションの推進に向けて、長期収載品に依存す
るビジネスモデルからの脱却を促進する観点から、安定供給にも配慮した上で、以下のとおりとすることが考えられる。

【長期収載品の薬価の適正化の全体像】
後発品上市
特許期間
再審査期間

Ｇ1に該当する長期収載品は、後発品上市５年後の６月末
に撤退可否判断し、６年後までの増産可能な時期に撤退

後発品増産準備期間

5年

6年
後発品価格の加重平均値の

2.5倍
• 長期収載品の段階的な価格
引下げ（G1）は後発品上市
の５年後から適用
• 後発品置換え率が80%以上
となった場合は、その後の
薬価改定時に置換え率が
80％以上となっていること
を再度確認した上で、G1
ルールを前倒しして適用

２倍

G1
市場実勢価格に
基づく改定

後発品への置換え期間

1.5倍

1倍

後発品価格の加重平均値への段階的引き下げ

Ｇ1による引下げを受けない品目等の補完的引下げ
引き下げ率：▲2.0%

市場実勢価格に
基づく改定

長期収載品の後発品価格への引下げ期間

32