中医協 薬－２
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販売包装単位の適正化
販売包装単位の適正化については、これまで中医協において委員から下記のような指摘がされている。

第598回中医協総会（令和６年11月13日）における委員からの意見（概要）

販売名

オ―タイロカプセル40mg

効能・
効果

ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進⾏・再発
の非小細胞肺癌

用法・
用量

通常、成人にはレポトレクチニブとして1回
160mgを1日1回14日間経口投与する。その後、
1回160mgを1日2回経口投与する。なお、患者
の状態により適宜減量する。

販売包
装単位

30カプセル［10カプセル（PTP）×3］

販売名

ウプトラビ錠小児用0.05mg

効能・
効果

肺動脈性肺高血圧症

用法・
用量

販売包
装単位

・抗がん剤の投与については、一般的には投与を続けるうちに、残念ながら投与の効果が薄
れてしまい、結果的に投与中止となって、抗がん剤が不動在庫となる場合も多い。
・高額な医薬品については、ぜひ投与形態に合わせた販売包装単位、例えば、オータイロカ
プセルであれば28カプセル単位での販売となるよう、強くお願いする。

第605回中医協総会（令和７年３月12日）における委員からの意見（概要）

通常、2歳以上の幼児又は小児には、セレキシ
パグとして下表の開始用量を1日2回食後に経口
投与する。忍容性を確認しながら、7日以上の
間隔で、下表の増量幅で最大耐用量まで増量し
て維持用量を決定する。
なお、下表の最高用量は超えないこととし、い
ずれの用量においても1日2回食後に経口投与す
る。
開始用量
増量幅
最高用量
体重

・オータイロカプセルは、最初の２週間は１日１回４カプセル（合計56カプセル）経口投
与し、その後１日２回に増量で１日８カプセル（２週間で合計112カプセル）経口投与
する。オータイロカプセルの販売包装単位は１箱30カプセルのため、初回では４カプセ
ルの残薬、２回目では12カプセルの残薬、３回目では20カプセルの残薬、４回目では
28カプセルの残薬が発生する。

（1回量） （1回量）

（1回量）

9kg以上25kg未満

0.1mg

0.1mg

0.8mg

25kg以上50kg未満

0.15mg

0.15mg

1.2mg

50kg以上

0.2mg

0.2mg

1.6mg

500錠［瓶、バラ、乾燥剤入り］

・ウプトラビ錠は、投薬による有害事象の発生の有無を確認しながら投与する必要があり、
少量から開始して７日以上の間隔で増量していくことになるが、有害事象等が発生した
場合には、投与開始１週間で投与を中止することも考えられる。
・ウプトラビ錠小児用0.05mgは１瓶500錠ボトルしか販売されず、治療開始時には１週間
分28錠になるが、仮に治療開始直後に副作用などのため中止となると、対象患者が少な
いことから、残りの472錠はそのまま廃棄となるおそれがある。
・仮に有害事象が発生しなくても、維持用量が１回当たり0.2mgに達したときには、患者
の利便性の観点から、成人用の0.2mg錠への切り換えにより、小児用の0.05mg錠は不
動在庫となり、理論上は499錠の廃棄になるおそれがある。
・高額医薬品の包装形態については、処方形態に合わせた最小の数量となるようにお願いし
てきたところ。高額医薬品の増加により、現場では、管理コストや廃棄損耗に対する負
担感が高まっている。

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