MC Plus Material - 薬－１令和８年度薬価改定について➄ 43 ページ

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薬－１令和８年度薬価改定について➄ (43 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_66037.html
出典情報	中央社会保険医療協議会　薬価専門部会（第241回　11／19）《厚生労働省》

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希少疾病用医薬品の指定の対象明確化・早期化
•

希少疾病用医薬品の指定については、これまでは第３相試験後の指定となっていたケースが多かったが、「「希少
疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について」（令和６年１月１６日通知）により、第１
相試験を実施するために必要な非臨床試験が概ね完了している段階であれば、要件を満たす場合があるとされた。

•

より早期の段階で品目が指定されることで、対象品目が増加が予想される。

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