新薬創出等加算の累積額の控除の適用方法
背 景
• 薬価改定においては、改定前の薬価に対し、「薬価算定の基準について」第３章第１節から第11節までの規定を順に適用して
算定された額へ改定を⾏っている。
• 現⾏の基準では、低薬価品の特例による薬価引き上げの後に、新薬創出等加算の累積額の控除が適用されるため、控除額によっ
ては改定後の薬価が最低薬価未満となり得る。

論 点
現⾏の適用順では、新薬創出等加算の累積額の控除により最低薬価未満に改定される品目が生じ得ることから、新薬創出等加算
の累積額の控除の適用順を変更することについてどう考えるか。

【現⾏ルール】
薬価算定の基準
第３章 既収載品の薬価の改定
第１節 市場実勢価格加重平均値調整幅方式
引き下げ
第２節 新薬創出等加算対象品目等を比較薬にして算定された品目の取
扱い 引き下げ
順 第３節 長期収載品の薬価の改定 引き下げ
に 第４節 再算定 引き下げ
適 第５節 条件・期限付承認を受けた再生医療等製品の特例 引き上げ
用 第６節 後発品等の価格帯 価格帯集約
第７節 低薬価品の特例 引き上げ
第８節 新薬創出・適応外薬解消等促進加算 引き上げ、引き下げ（累
積額の控除）
第９節 既収載品の薬価改定時の加算 引き上げ
第10節 既収載品の外国平均価格調整 引き上げ又は引き下げ
第11節 費用対効果評価

【改正ルール案】
薬価算定の基準
第３章 既収載品の薬価の改定
第１節 市場実勢価格加重平均値調整幅方式
引き下げ
第２節 新薬創出・適応外薬解消等促進加算の累積額の控除 引き下げ
第３節 新薬創出等加算対象品目等を比較薬にして算定された品目の取
順
扱い 引き下げ
に 第４節 長期収載品の薬価の改定 引き下げ
適 第５節 再算定 引き下げ
用 第６節 条件・期限付承認を受けた再生医療等製品の特例 引き上げ
第７節 後発品等の価格帯 価格帯集約
第８節 低薬価品の特例 引き上げ
第９節 新薬創出・適応外薬解消等促進加算 引き上げ
第10節 既収載品の薬価改定時の加算 引き上げ
第11節 既収載品の外国平均価格調整 引き上げ又は引き下げ
第12節 費用対効果評価

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