長期収載品の薬価の更なる適正化に係るこれまでの意見①
10月29日に示した論点
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長期収載品の後発品価格への引下げ期間について、後発品上市後10年を経過した期間とされ、それまでの間引下げが猶予されてい
ることについてどう考えるか。

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後発品への置換えが困難であり、市場からの退場が困難な長期収載品については、長期収載品に課せられた事実上の情報提供義務等
を踏まえ、後発品との一定の価格差が許容されG2が適用されているが、後発品への置換えが進んでいる状況等を踏まえ、G2の継続
についてどう考えるか。

これまでの主な意見
• 後発医薬品への置換え率が高まっていることを踏まえ、長期収載品の価格引下げルールについては簡素化することは、早期に適用す
る方向性は、長期収載品への依存から脱却し、より高い創薬力を目指す方向にも合致しており異論ない。ただし、必要な医薬品が安
定的に供給されることを大前提とした上で進めるべき。
• 後発品置換え率が高まっている現状も考慮したZ2の在り方も踏まえ、G1、G2ルールの適用されるまでの10年の期間がどこまで短縮
できるのか検討してはどうか。
• G2ルールについては、現在適用されている品目数など、このルールの運用状況を確認した上で、継続の要否を検討すべき。
• 長期収載品の選定療養の施⾏により、後発品への置換えが進んでいること、製薬産業の構造転換を推進する観点から、Z2、G1、G2、
Ｃルール全体を見直して、シンプルなルールに見直すタイミングが来ているのではないか。ただし、安定確保医薬品ＡとＢ、また、
その他、特に安定供給が求められるような医薬品については、別に考えてもよい。
• ５年間で後発品が一般化しているという判断のもとで、選定療養が導入されたことから、今後は後発品への置換え期間は５年間と認
識し、そこから先は、後発品価格まで薬価を引き下げる期間に入るのが自然であり、Z2は廃止すべき。
• G２については、後発品が普及している現状では、期間をかけて価格差を縮小し、なおかつ最終的に一定の価格差を残す必要性は乏
しく、価格差が2.5倍以下の場合に適用するＣと同様に、一定率で薬価を引き下げることもあり得る。

• G2は、後発品への置換えが困難であり、市場からの退場が困難な長期収載品が適用されているため、患者への影響について見ていく
必要がある。

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