よむ、つかう、まなぶ。
提案書04（0599頁～0801頁）医療技術評価・再評価提案書 (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
245101
消化器軟性内視鏡安全管理料
日本消化器内視鏡学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
販売名：アセサイド6%消毒液
一般名：低濃度過酢酸平衡混合物
製造販売企業：サラヤ㈱
21300AMZ0077000 薬事承認
0
2001/10/2
医療器具の化学的滅菌又は殺
菌・消毒
対象外
一般用医薬品
販売名：ディスオーパ消毒液0.55%
一般名：フタラール製剤
製造販売企業：ジョンソン・エンド・
ジョンソン㈱
21300AMY0044400 薬事承認
0
2001/10/2
医療機具の化学的殺菌・消毒
対象外
一般用医薬品
販売名：エスサイド消毒液6%
一般名:低濃度過酢酸平衡混合物
製造販売企業：富士フイルム富山化学㈱
22200AMX0028400
薬事承認
2010/3/11
医療器具の化学的滅菌又は殺
菌・消毒
対象外
一般用医薬品
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
230ABBZX0010400
2018/11/7
0
内視鏡を洗滌消毒することを
目的としている
対象外
特になし
販売名：内視鏡洗滌消毒機ESR-200
一般名：軟性内視鏡用洗浄消毒器
製造販売企業：富士フイルム㈱
225AABZX0022300
2013/12/26
0
本装置は、用手による洗浄が
終了した軟性内視鏡を洗浄消
毒することを目的とした装置
である。洗浄槽に設置した内
視鏡の外部、および管腔内に
指定の洗浄液・消毒液を循環
させることにより、洗浄およ
び消毒を行う。
対象外
特になし
販売名：内視鏡洗浄消毒器Neo
内視鏡用洗浄消毒器
製造販売企業：株式会社アマノ
228AHBZX0002200
2016/8/15
0
本装置は、防水型軟性内視鏡
を洗浄消毒することを目的と
している機器である。
対象外
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
販売名：内視鏡洗滌消毒装置OER-5
一般名：軟性内視鏡用洗浄消毒器
製造販売企業：オリンパスメディカルシ
ステムズ㈱
薬事承認番号
収載年月日
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし
薬事承認番号
特になし
特になし
特になし
収載年月日
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の「使用目的」
特になし
特になし
特になし
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
648
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
245101
消化器軟性内視鏡安全管理料
日本消化器内視鏡学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
販売名：アセサイド6%消毒液
一般名：低濃度過酢酸平衡混合物
製造販売企業：サラヤ㈱
21300AMZ0077000 薬事承認
0
2001/10/2
医療器具の化学的滅菌又は殺
菌・消毒
対象外
一般用医薬品
販売名：ディスオーパ消毒液0.55%
一般名：フタラール製剤
製造販売企業：ジョンソン・エンド・
ジョンソン㈱
21300AMY0044400 薬事承認
0
2001/10/2
医療機具の化学的殺菌・消毒
対象外
一般用医薬品
販売名：エスサイド消毒液6%
一般名:低濃度過酢酸平衡混合物
製造販売企業：富士フイルム富山化学㈱
22200AMX0028400
薬事承認
2010/3/11
医療器具の化学的滅菌又は殺
菌・消毒
対象外
一般用医薬品
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
230ABBZX0010400
2018/11/7
0
内視鏡を洗滌消毒することを
目的としている
対象外
特になし
販売名：内視鏡洗滌消毒機ESR-200
一般名：軟性内視鏡用洗浄消毒器
製造販売企業：富士フイルム㈱
225AABZX0022300
2013/12/26
0
本装置は、用手による洗浄が
終了した軟性内視鏡を洗浄消
毒することを目的とした装置
である。洗浄槽に設置した内
視鏡の外部、および管腔内に
指定の洗浄液・消毒液を循環
させることにより、洗浄およ
び消毒を行う。
対象外
特になし
販売名：内視鏡洗浄消毒器Neo
内視鏡用洗浄消毒器
製造販売企業：株式会社アマノ
228AHBZX0002200
2016/8/15
0
本装置は、防水型軟性内視鏡
を洗浄消毒することを目的と
している機器である。
対象外
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
販売名：内視鏡洗滌消毒装置OER-5
一般名：軟性内視鏡用洗浄消毒器
製造販売企業：オリンパスメディカルシ
ステムズ㈱
薬事承認番号
収載年月日
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし
薬事承認番号
特になし
特になし
特になし
収載年月日
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の「使用目的」
特になし
特になし
特になし
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
648