医療技術評価提案書（保険未収載技術用）
整理番号

※事務処理用

提案される医療技術名
申請団体名

251101
殺菌能検査
一般社団法人 日本小児感染症学会

主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科

22小児科
07血液内科

関連する診療科（２つまで）
08感染症内科

提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した医
療技術の提案実績の有無

有

過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年度）
「実績あり」の
提案当時の医療技術名
場合、右欄も記
載する

令和４年度
殺菌能検査

無

追加のエビデンスの有無

提案される医療技術の概要
（200字以内）
DHR123蛍光プローブを用いて、末梢血好中球と単球の殺菌能（活性酸素産生能）を測定する。
文字数： 46
対象疾患名

保険収載が必要な理由
（300字以内）

慢性肉芽腫症（CGD）、ミエロペルオキシダーゼ欠損症、Chediak-Higashi症候群など

好中球や単球の殺菌能は、感染症に対する重要な生体防御反応である。殺菌能が低下する疾患（慢性肉芽腫症、ミエロペル
オキシダーゼ欠損症、Chediak-Higashi症候群など）では、難治性の細菌感染症や真菌感染症を繰り返す。指定難病である
これら疾患では、本検査は必須項目であり、早期に診断により、感染症の早期治療や根治療法につながる。本検査は信頼性
および再現性に優れた検査法で、複数の診療ガイドラインで推奨されている。

文字数： 207
【評価項目】

①提案される医療技術の対象
・疾患、病態、症状、年齢等

繰り返す肺炎、多発性リンパ節炎、肝膿瘍、脾膿瘍、骨髄炎など易感染性を示す患者

②提案される医療技術の内容
・方法、実施頻度、期間等
（具体的に記載する）

殺菌能を測定するために、Phorbol 12-Myristate 13-Acetate（PMA）刺激に対する活性酸素産生能を解析する。DHR123蛍光
プローブと白血球を反応させて、PMA刺激を行った時の蛍光反応陽性の好中球と単球の割合をフローサイトメトリで測定す
る。

区分
③対象疾患に対
して現在行われ
ている医療技術
（当該医療技術
が検査等であっ
て、複数ある場
合は全て列挙す
ること）

Ｄ

番号

16

医療技術名

細胞機能検査

既存の治療法・検査法等の内容

顆粒球スクリーニング検査として、NBT（Nitroblue tetrazolium）還元能検査が行われている。黄色透明のNBTは、水素と
結合（還元）すると青紫色のformazanに変化する。NBTを貪食した好中球や単球内の青紫色のformazanを顕微鏡で目視し、
酸化還元反応（活性酸素産生）を評価する。しかし、バリアント型CGDでNBT陽性となる症例が経験されており、診断を誤る
おそれがあるため、現在、殺菌能のスクリーニング検査として行う検査施設はない。

④有効性・効率性
・新規性、効果等について③との比較
・長期予後等のアウトカム

⑤ ④の根拠と
なる研究結果等

研究結果

5. 顆粒球スクリーニング検査

NBT検査は顕微鏡で陽性細胞を目視計測する検査で、検者の主観に結果が影響され、評価対象細胞数が非常に少ないため検
査精度が劣る。一方、DHRの殺菌能検査はフローサイトメトリーで数分間に数万個の細胞を解析するため結果の客観性が高
く、蛍光プローブを用いるため貪食能の影響を受けない。
1) Segal BH, et al. Genetic, biochemical, and clinical features of chronic granulomatous disease. Medicine
(Baltimore). 2000 May;79(3):170-200. 2) Vowells SJ, et al. Testing for chronic granulomatous disease. Lancet.
1996 Apr 13;347(9007):1048-9.
3

ガイドライン等での位置づけ

ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す
る。）

731

殺菌能を測定し、低下あるいは欠損を確認することがガイドライ
ンに記載されている。