したがって、齲窩の形成が認められなければ、ビジット時に歯面清掃およびフッ化
物の塗布を行うことになります。
また、必要時に行うコンポジットレジンまたはグラスアイオノマーセメントによる
修復治療は、それぞれの群の検査結果から、齲窩の形成が認められた場合になります。

３．
研究デザインが、「単施設、検証的、無作為比較、非盲検」であるが、「通常診療群」と
「OCT 群」両群への割付方法（ブロックランダム化）について、もう少々補足してご説明してくだ
さい。

【回答】
本研究は目標症例数が 30 例と少数であるため、期間を通して両群の症例数を等しく
割付けることを重視して、ブロックランダム化を採用いたしました。なお、症例数が
少数であること等を踏まえて、割付調整因子は設定しない方針としました。
具体的な手順としては、EDC システムであらかじめブロックランダム化の設定を行
い、EDC 上で患者登録を行えば、システム内で自動的に割付が行われます。なお、割
付の予測性を排除するため、ブロックサイズ等の割付アルゴリズムの詳細は研究責任
（分担）医師および EDC システムへの症例登録を担当する者に対して非開示とします。

以上

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