別紙４
先進医療Ａ評価用紙（第1-1号）
評価者

構成員： 近藤 晴彦

先生
先進技術としての適格性

先 進 医 療
歯科用OCT画像診断装置を用いた、シェーグレン症候群患者に対する、不顕性
の
名
称 齲蝕の検出率の向上、および管理療法
適

応

症

Ａ．妥当である。
Ｂ．妥当でない。（理由及び修正案：

有

効

性

Ａ．従来の技術を用いるよりも大幅に有効。
Ｂ．従来の技術を用いるよりもやや有効。
Ｃ．従来の技術を用いるのと同程度、又は劣る。

安

全

性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり（重い副作用、合併症が発生することあり）

的
度

Ａ．当該分野を専門とし経験を積んだ医師又は医師の指導下であれば行え
る。
Ｂ．当該分野を専門とし数多く経験を積んだ医師又は医師の指導下であれば
行える。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中心とした診療体制
をとっていないと行えない。

技
成

術
熟

社会的妥当性
(社会的倫理
的 問 題 等 )

Ａ．倫理的問題等はない。
Ｂ．倫理的問題等がある。

現時点での
普
及
性

Ａ．罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
Ｂ．罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
Ｃ．罹患率、有病率から勘案して、普及していない。

効

既に保険導入されている医療技術に比較して、
Ａ．大幅に効率的。
Ｂ．やや効率的。
Ｃ．効率性は同程度又は劣る。

率

性

将来の保険収
載の必要性

Ａ．将来的に保険収載を行うことが妥当。
Ｂ．将来的に保険収載を行うべきでない。
総合判定：

総

評

）

適・ 条件付き適・ 否

コメント：齲蝕歯の標準診断法は視診とX線写真であるが、OCT（光干渉断層
計）画像診断装置はより早期の齲蝕を検出できる可能性（感度にす
ぐれ、特異度は同等程度）が報告されている。齲歯発生のハイリス
ク群であるシェーグレン症候群の患者において標準診断法とOCTと
を併用してフォローし、OCTによる早期齲蝕検出によって治療成績
の改善につなげることができるかを検証する前向き試験である。有
用性が検証されれば、齲蝕の早期診断法の進歩につながると考えら
れる。

1