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（別紙４）［1.9MB］ (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00178.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第155回 7／2）《厚生労働省》 |
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例)
論文 13 より 5 症例
図 3 34 歳 女性、左上１ Ce、治療経過：歯面清掃、フッ化物塗布を行った後に経過観察
図 4 48 歳 女性 左下７ C2、治療経過：コンポジットレジン修復、転帰：治癒
図 6 31 歳 男性 左下６ C1、治療経過：経過観察
図 7 25 歳 男性 左上６ C2、治療経過：コンポジットレジン修復、転帰：治癒
図 12 66 歳 女性 右上６
歯根破折、治療経過：抜歯、転帰：治癒
② 有効性が認められなかった事例、安全上の問題が発生した事例 0 症
区分
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女
整理番号２
年齢
歳
性別 男・女
整理番号３
年齢
歳
性別 男・女
他
病名
入院期間
転帰
治療経過
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
例（病名ごとに記載すること）
予定試験期間及び予定症例数の設定根拠：
マクネマー検定をベースに患者内相関を補正して算出しました。過去の研究に基づき、X 線画像の感度
を 0.70、OCT の感度を 0.85 と仮定し、有意水準 5%、検出力 80%として計算した結果、目標症例数は 67
例と設定しました。
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論文 13 より 5 症例
図 3 34 歳 女性、左上１ Ce、治療経過：歯面清掃、フッ化物塗布を行った後に経過観察
図 4 48 歳 女性 左下７ C2、治療経過：コンポジットレジン修復、転帰：治癒
図 6 31 歳 男性 左下６ C1、治療経過：経過観察
図 7 25 歳 男性 左上６ C2、治療経過：コンポジットレジン修復、転帰：治癒
図 12 66 歳 女性 右上６
歯根破折、治療経過：抜歯、転帰：治癒
② 有効性が認められなかった事例、安全上の問題が発生した事例 0 症
区分
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女
整理番号２
年齢
歳
性別 男・女
整理番号３
年齢
歳
性別 男・女
他
病名
入院期間
転帰
治療経過
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
例（病名ごとに記載すること）
予定試験期間及び予定症例数の設定根拠：
マクネマー検定をベースに患者内相関を補正して算出しました。過去の研究に基づき、X 線画像の感度
を 0.70、OCT の感度を 0.85 と仮定し、有意水準 5%、検出力 80%として計算した結果、目標症例数は 67
例と設定しました。
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