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（別紙４）［1.9MB］ (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00178.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第155回 7／2）《厚生労働省》 |
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【別添４】
「歯科用 OCT 画像診断装置を用いた、シェーグレン症候群患者に対す
る、不顕性齲蝕の検出率の向上、および管理療法」の有効性及び安全
性の評価（申請書類より抜粋）
７－１．有効性及び安全性の評価
主要評価項目
・臼歯隣接面の C2 齲蝕に対する感度
副次的評価項目
・臼歯隣接面の C2 齲蝕に対する特異度
・経過観察中に新たに C2 齲蝕と判定された部位のうち、初診時に Ce または C1 と診断された部位の割合
安全性評価項目
安全性に関しては、有害事象発生を報告する。
35
「歯科用 OCT 画像診断装置を用いた、シェーグレン症候群患者に対す
る、不顕性齲蝕の検出率の向上、および管理療法」の有効性及び安全
性の評価（申請書類より抜粋）
７－１．有効性及び安全性の評価
主要評価項目
・臼歯隣接面の C2 齲蝕に対する感度
副次的評価項目
・臼歯隣接面の C2 齲蝕に対する特異度
・経過観察中に新たに C2 齲蝕と判定された部位のうち、初診時に Ce または C1 と診断された部位の割合
安全性評価項目
安全性に関しては、有害事象発生を報告する。
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