死亡例を含む心筋梗塞などの重篤な心血管系の有害事象が報告
されているので本剤投与前に心血管障害の有無を確認することが
必要となる。
本剤禁忌として、上述したように①不安定狭心症、⓶心不全、③
コントロール不良の不正脈とコントロール不良な高血圧の患者、低
血圧、⓸最近 3 ケ月以内の心筋梗塞患者、⑤脳梗塞・脳出血も既往
歴が 6 ケ月以内にある患者が挙げられている。
また併用注意薬として、CYP3A 阻害薬、と CYP3A4 誘導体、HIV
プロテアーゼ阻害薬、αブロッカー、CCB、ACE 阻害薬、ARB な
どの降圧薬、カルベリチド（心不全治療薬）、ベルイシグアド（心不
全治療薬）の併用も血圧低下を来す場合があり注意が必要である。
【対象疾患の観点から】
日本人の年代別（20 歳から 79 歳）の男性を対象にした EHS
（erection hardnessScore : 勃起の硬さスケール）での調査で、グ
レード２以下の挿入に不十分な状態を ED と考えると 30.9％が該
当する。2020 年の国勢調査から概算しますと、日本人男性の 1,401
万が ED と推測される。 ED を来しやすい疾患を上げると１）糖
尿病、２）高血圧、３）虚血性心疾患、４）慢性腎臓病、５）肥満
と睡眠時無呼吸症候群、６）うつ病、７）歯周病８）神経疾患（パ
ーキンソン病、脳卒中など）、９）前立腺がん治療後です。ED の背
景にある疾患は多彩である。また薬剤関連性 ED として、利尿薬、
β遮断薬、カルシウム拮抗薬が挙げられる。ED 患者を 1400 万人
と推測し、その内 50％が上記疾患を有すると考え、薬剤希望者を
20％と仮定すると 140 万人が、副作用を起こしやすい疾患を有し
ながら内服することになる。イベント増加が危惧される。
【適正使用の観点から】
タダラフィル市販後の自発報告において、心筋梗塞・心突然死・
心室性不整脈・脳出血・ＴＩＡなどの重篤な心血管障害が服用後に
発現している。これらの事象は、心血管障害にリスクファクターを
有する患者に起こっており性行為中、性行為後に認められている。
タダラフィル内服による、非動脈炎性前部虚血性視神経症
（ＮＡＩOＮ）の発現が報告されている。視力低下や視力喪失の原
因となり、ＮＡＩＯＮの危険因子である、糖尿病、高血圧、冠動脈
障害、脂質異常症、喫煙を有している患者に認められる。
本剤との因果関係は明らかではないが、痙攣、急激な聴力低下、
突発性難聴が報告されている。
過量内服などにて持続勃起症（6 時間以上持続する痛み）が報告
されており処置しないと壊死をきたす場合があり、緊急に泌尿器科

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