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後発医薬品の安定供給の確保及び持続可能な産業構造に向けた開発促進策の立案に資する研究(2026年3月) (27 ページ)

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出典情報 後発医薬品の安定供給の確保及び持続可能な産業構造に向けた開発促進策の立案に資する研究(2026年3月)《地域医療基盤開発推進研究事業》
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6-4. 規制・制度運用の改善と透明性
施策

平均スコア

n

パテントリンケージの透明化

4.02

108

PMDA 相談体制の拡充

3.87

108

AG 制度の透明化

3.88

105

AG の保険上の取り扱いの変更

3.69

105

販売中止手続の簡素化

4.21

112

塩違い開発の承認要件の明確化

3.73

105

平均スコア

n

規格揃えの見直し

4.37

110

設備更新費用への支援

4.31

114

共同開発・小分けルールの見直し

3.79

110

フォーミュラリの推進

3.17

98

人材育成

4.19

113

6-5. 持続可能な産業構造に向けたその他の事項
施策

産業構造に関しては、「規格揃えの見直し」(平均 4.37)が最も高く、次いで「設備更新費用
への支援」(平均 4.31)であった。一方、「フォーミュラリの推進」(平均 3.17)は相対的に
低い評価であった。