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後発医薬品の安定供給の確保及び持続可能な産業構造に向けた開発促進策の立案に資する研究(2026年3月) (27 ページ)
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| 出典情報 | 後発医薬品の安定供給の確保及び持続可能な産業構造に向けた開発促進策の立案に資する研究(2026年3月)《地域医療基盤開発推進研究事業》 |
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6-4. 規制・制度運用の改善と透明性
施策
平均スコア
n
パテントリンケージの透明化
4.02
108
PMDA 相談体制の拡充
3.87
108
AG 制度の透明化
3.88
105
AG の保険上の取り扱いの変更
3.69
105
販売中止手続の簡素化
4.21
112
塩違い開発の承認要件の明確化
3.73
105
平均スコア
n
規格揃えの見直し
4.37
110
設備更新費用への支援
4.31
114
共同開発・小分けルールの見直し
3.79
110
フォーミュラリの推進
3.17
98
人材育成
4.19
113
6-5. 持続可能な産業構造に向けたその他の事項
施策
産業構造に関しては、「規格揃えの見直し」(平均 4.37)が最も高く、次いで「設備更新費用
への支援」(平均 4.31)であった。一方、「フォーミュラリの推進」(平均 3.17)は相対的に
低い評価であった。
施策
平均スコア
n
パテントリンケージの透明化
4.02
108
PMDA 相談体制の拡充
3.87
108
AG 制度の透明化
3.88
105
AG の保険上の取り扱いの変更
3.69
105
販売中止手続の簡素化
4.21
112
塩違い開発の承認要件の明確化
3.73
105
平均スコア
n
規格揃えの見直し
4.37
110
設備更新費用への支援
4.31
114
共同開発・小分けルールの見直し
3.79
110
フォーミュラリの推進
3.17
98
人材育成
4.19
113
6-5. 持続可能な産業構造に向けたその他の事項
施策
産業構造に関しては、「規格揃えの見直し」(平均 4.37)が最も高く、次いで「設備更新費用
への支援」(平均 4.31)であった。一方、「フォーミュラリの推進」(平均 3.17)は相対的に
低い評価であった。