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後発医薬品の安定供給の確保及び持続可能な産業構造に向けた開発促進策の立案に資する研究（2026年3月） (18 ページ)
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| 出典情報 | 後発医薬品の安定供給の確保及び持続可能な産業構造に向けた開発促進策の立案に資する研究（2026年3月）《地域医療基盤開発推進研究事業》 |
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3. 開発断念・未上市の実態
3-1. 開発断念・上市見送りの経験
過去 5 会計年度（2020～2024 年度）において、後発医薬品の開発断念または上市見送りの経験
について尋ねたところ、「ある」と回答した企業は 52 社（41.9%）であった。
回答
社数
割合
ある
52
41.9%
ない
70
56.5%
3-2. ジェネリック・ドラッグ・ロスに該当する断念経験
開発断念経験のある企業（52 社）のうち、いわゆる「ジェネリック・ドラッグ・ロス」（先発
品の市場規模が大きいにもかかわらず後発品が未開発、欧米では後発品があるが国内未導入
等）に該当する品目の開発断念・未上市の経験については、「ある」が 11 社（17.7%）であっ
た。
回答
社数
割合
ある
11
17.7%
ない
51
82.3%
3-1. 開発断念・上市見送りの経験
過去 5 会計年度（2020～2024 年度）において、後発医薬品の開発断念または上市見送りの経験
について尋ねたところ、「ある」と回答した企業は 52 社（41.9%）であった。
回答
社数
割合
ある
52
41.9%
ない
70
56.5%
3-2. ジェネリック・ドラッグ・ロスに該当する断念経験
開発断念経験のある企業（52 社）のうち、いわゆる「ジェネリック・ドラッグ・ロス」（先発
品の市場規模が大きいにもかかわらず後発品が未開発、欧米では後発品があるが国内未導入
等）に該当する品目の開発断念・未上市の経験については、「ある」が 11 社（17.7%）であっ
た。
回答
社数
割合
ある
11
17.7%
ない
51
82.3%