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後発医薬品の安定供給の確保及び持続可能な産業構造に向けた開発促進策の立案に資する研究(2026年3月) (15 ページ)
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| 出典情報 | 後発医薬品の安定供給の確保及び持続可能な産業構造に向けた開発促進策の立案に資する研究(2026年3月)《地域医療基盤開発推進研究事業》 |
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➢
先発品の有効成分と塩違いでの開発時の、要件の明確化。
⑤
持続可能な産業構造確立に向けたその他の意見
➢
後発品の不在が患者が選択する機会と医療費削減効果を喪失させているとの認識を持
つべき。
➢
品目数の適正化:少量多品目生産が安定供給問題の根本原因となっているため、同種
同効薬の統合や企業間の連携・再編が必要。
➢
規格揃えの見直し・廃止:必要な規格の品揃えはメーカー判断に任せるべき。
➢
低薬価では設備の老朽化による更新を行う余力がないため、薬価や基金/補助金によ
る支援が必要。
➢
フォーミュラリの促進を行うべき。
➢
共同開発のルール見直し(少量多品目生産を促進しないようある程度の制限が必要で
はないか)
。
➢
市場競争による納入価下落に伴う薬価引き下げの歯止め策を検討すべき。
➢
需要の増減が大きい感染症治療薬に対する国レベルでの備蓄検討。
➢
対象事業者か否かで受益に差が出る補助金よりも、基準のもとに薬価で対応すべき。
6
先発品の有効成分と塩違いでの開発時の、要件の明確化。
⑤
持続可能な産業構造確立に向けたその他の意見
➢
後発品の不在が患者が選択する機会と医療費削減効果を喪失させているとの認識を持
つべき。
➢
品目数の適正化:少量多品目生産が安定供給問題の根本原因となっているため、同種
同効薬の統合や企業間の連携・再編が必要。
➢
規格揃えの見直し・廃止:必要な規格の品揃えはメーカー判断に任せるべき。
➢
低薬価では設備の老朽化による更新を行う余力がないため、薬価や基金/補助金によ
る支援が必要。
➢
フォーミュラリの促進を行うべき。
➢
共同開発のルール見直し(少量多品目生産を促進しないようある程度の制限が必要で
はないか)
。
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市場競争による納入価下落に伴う薬価引き下げの歯止め策を検討すべき。
➢
需要の増減が大きい感染症治療薬に対する国レベルでの備蓄検討。
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対象事業者か否かで受益に差が出る補助金よりも、基準のもとに薬価で対応すべき。
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