評価事項は「評価マニュアル」に定める、以下の事項とした。
ア 研究、試験、調査及び人材養成等の状況と成果（これらの厚労省の施策又は事業への貢
献を含む）
イ 研究分野・課題の選定（厚労省の施策又は事業との関連性を含む）
ウ 研究資金等の研究資源の配分
エ 組織、施設整備、情報基盤、研究及び知的財産権取得の支援体制
オ 疫学・生物統計学の専門家による支援体制
カ 共同研究・民間資金の導入状況、産学官の連携及び国際協力等外部との交流
キ 研究者の養成及び確保並びに流動性の促進
ク 専門研究分野を生かした社会貢献に対する取組（委員会への参画、評価活動、広報活動、
その他）
ケ 倫理規定及び倫理審査会等の整備状況
コ その他（追記意見を含む）
ア 研究、試験、調査及び人材養成等の状況と成果（これらの厚労省の施策又は事業への貢献
を含む）
・全ての研究部において、それぞれの所掌に応じて、厚労省との施策に沿った研究を展開
し、論文・総説等の公表、学会発表を活発に行い、すぐれた成果をあげているなど高く
評価できる。
・COVID-19 関連の様々な取り組みや紅麹サプリメントの健康被害の原因究明など、社会
的にも科学的にも重要な課題について所内で複数の部署が協力して迅速に対応するな
どの協力体制が日常的にそして組織的に行われていることは、まさしく国民の生命・健
康を守るという衛研の使命を果たしていることを実感できる事項である。
・人員が少ない体制で、多くの行政支援業務を行っているにも関わらず、最先端の研究課
題に取り組み国際学術誌に多数の優れた論文を掲載するなど、十分な研究成果をあげて
いることは高く評価できる。
・分野横断的な協力体制などにより、社会の要請に応えるべく迅速な対応を行うことがで
きたことは、この組織の強みであり、このような成果を積極的に発信すべきと考える。
・人材育成にも努められているが、事業を遂行し成長させていくには人員的に不足がある
のではないかと危惧するので、全所的な人事について拡充するべきと考える。
・レギュラトリーサイエンスを担う機関として、中分子ペプチドなどの新しい医療モダリ
ティやプログラム医療機器などへの対応など次世代医療分野のレギュラトリーサイエ
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