たい。また、Brain-Computer-Interface や動物試験代替法の開発を積極的に進める
べきと考える。
・多くの課題について、他部門との連携を強化して進めていくべきと考える。
３．共同研究の状況、産学官の連携及び国際協力等外部との交流
・多くの大学、企業との共同研究、ISO/TC 等の国際協力、薬事食品衛生審議会・AMED、
日本薬局方等さまざまな審議会にも積極的に参加している。今後、より一層の産学
官連携を進めるべきと考える。
・マイクロニードルアレイだけでひとつの大きな成果であり、公開シンポジウムなど
周知の方法を検討すべきである。
・国際的な協力体制について、行政的なものは十分であるが、学術的な研究に関して
も重要であり留意してほしい。
（６）遺伝子医薬部
１．研究、試験、調査及び人材養成等の状況と成果（厚生労働省の施策又は事業への貢
献を含む）
・遺伝子治療用製品、核酸医薬品、次世代分子標的薬および診断用医薬品の品質・有
効性・安全性に関する研究に適切に取り組んでいる。
・感染症診断用核酸増幅検査薬による検査において、反応系に含まれるヒト核酸が影
響する可能性を検証するなど、体外診断用医薬品の信頼性確保に関する研究で成果
をあげている。
・mRNA 医薬の品質評価に関する研究等、時宜を得た研究に取り組み、多くの成果を
あげている。
・研究業績の貢献度が高い。重要な領域であるためより一層の主導的活動を期待する。
・COVID 19 パンデミックを契機 に mRNA ワクチンの実用化が一般的になり、今
後、ますます注目度が上がると考えられる。一方で、品質・安全性確保の課題は大
きく、正しい情報発信も強く望まれる。
・実用が急速に進む先進的医療技術、次世代モダリティのレギュラトリーサイエンス
に対応可能な人材養成が喫緊の課題であり、アカデミア（特に大学院博士課程など）
との連携を積極的に進めるべきである．
・人材育成に努めているが、期待の大きいモダリティを対象としているのでニーズが
高いと思われ、人員の不足が危惧される。
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