参考

健康・医療戦略（令和７年２月18日 閣議決定）（抜粋）

Ⅳ 具体的施策
４．２ 研究開発の環境の整備及び成果の普及等
（３）制度及び運用の充実
○ 研究開発と社会制度・規制（健、総、文、◎厚、経、こ）
健康・医療分野の研究開発を持続的に推進する環境を整備するためには、以下の観点の取組も重要である。
・ 創薬・医療機器創出エコシステムが循環的に発展していくためには、内外からの投資が継続する必要がある。
民間投資は経済合理性を踏まえて⾏われるものであり、医薬品・医療機器上市後のリターン面の予見可能性及
びイノベーションへの評価が重要となる。（厚）
・ 研究開発促進のために、小児疾患、希少疾病、感染症用の薬事・薬価制度の充実や、医療保険制度における
イノベーションに対する適切な評価を推進する。（厚）
・ 医療情報を研究開発活動により活用していくためには、研究当初の同意取得に加え、ダイナミックコンセン
トやICT・AI技術を用いた同意取得の在り方や、データ利活用促進に向けた入口規制の緩和に見合った出口規制
の厳格化について検討が必要である。（◎健、文、厚、経）

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