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薬－１令和８年度薬価改定について③ (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64334.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第239回 10／8）《厚生労働省》 |
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希少疾病用医薬品に対する小児に係る用法・用量等の追加に係る加算
薬価収載時に市場性加算（Ⅰ）を受けている品目については、小児の用法・用量等が追加された場合、薬価改定時に
小児加算の適用となる。
他方、小児の用法・用量等の早期開発を促しているが、希少疾病用医薬品の用法・用量等を成人と小児で同時開発し
た場合は、薬価算定時において市場性加算（Ⅰ）と小児加算の併加算は認められない。
希少疾病用医薬品について
小児と成人の同時開発
希少疾病用医薬品について
小児の用法・用量等の段階的開発
小児加算分
市場性加算（I）
加算分
小児の用法・
用量等の追加
又は
市場性加算（I）適用
市場性加算（I）適用
＋
薬価算定時
市場性加算（I）適用
小児加算適用
小児加算適用
薬価改定時
薬価算定時
34
薬価収載時に市場性加算（Ⅰ）を受けている品目については、小児の用法・用量等が追加された場合、薬価改定時に
小児加算の適用となる。
他方、小児の用法・用量等の早期開発を促しているが、希少疾病用医薬品の用法・用量等を成人と小児で同時開発し
た場合は、薬価算定時において市場性加算（Ⅰ）と小児加算の併加算は認められない。
希少疾病用医薬品について
小児と成人の同時開発
希少疾病用医薬品について
小児の用法・用量等の段階的開発
小児加算分
市場性加算（I）
加算分
小児の用法・
用量等の追加
又は
市場性加算（I）適用
市場性加算（I）適用
＋
薬価算定時
市場性加算（I）適用
小児加算適用
小児加算適用
薬価改定時
薬価算定時
34