令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

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2-12340

2-12343

2-12344

2-12345

2-12354

ホームページ
掲載
年月日

2025年6月2日

2025年6月3日

2025年6月3日

2025年6月3日

2025年6月9日

種類

販売名

化粧品

(1)ナチュラリ
ストヘナ オレ
ンジ
(2)ナチュラリ
ストヘナ ブラ
ウン
(3)ナチュラリ
ストヘナ ライ
トブラウン
(4)ナチュラリ
ストヘナ クリ
ア
(5)ナチュラリ
ストヘナ ダー
クブラウン
(6)ナチュラリ
ストヘナ ソフ
トブラック

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

-

製品の直接の被包および外
箱に、医薬品、医療機器等
の品質、有効性及び安全性
の確保等に関する法律第61
条各号で規定される「製造
小野田伸子
販売業者の氏名及び住所・
製造番号又は製造記号・成
分の名称・使用期限」の記
載がない化粧品を出荷して
しまったため。

-

本製品の一部ロットの参考
品測定において、Ｌ‐アスパ
ラギン酸マグネシウムの溶
出率が規格に適合しない結
田辺三菱製薬
果が確認されました。このた
株式会社
め、使用期限内での溶出性
への影響が否めない市場に
流通している全ロットを自主
回収することとしました。

医薬品

アスパラ配合
錠

医薬品

製造元での苦情調査の結
果、当該製品の対象ロット
において測定値が本来の値
ＰＳＡ・アボッ 前立腺特異 アボットジャパ より10%を超える高値を示す
ト
抗原キット
ン合同会社 可能性があることが確認さ
れました。そのため、対象
ロットの自主回収を実施い
たします。

化粧品

ミント マスク
マイルドリフ
レッシュ ２３

医薬品

当該ロットの製品の一部で、
ピラジナミドの偽耐性に関す
る苦情が海外製造元に複数
報告されました。海外製造
ミジットシリー 薬剤感受性 日本ベクトン・ 元にて調査を行った結果、
ズ ピラジナミ （抗酸菌）キッ ディッキンソン 製品の安定性が偽耐性の
ド
ト
株式会社 一因となっている可能性が
判明したため、市場に流通
している全ロット番号の製品
について自主回収の措置を
とることといたしました。

9

-

本来、配合すべき香料と異
株式会社アリ なる香料を配合したことが
ミノ
判明しました。そのため、自
主回収いたします。