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資料6-2 令和7年度医薬品等自主回収一覧[639KB] (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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令和7年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅡ)
No. 掲載番号
1
2
3
4
5
2-12260
2-12266
2-12271
2-12274
2-12275
ホームページ
掲載
年月日
2025年4月3日
2025年4月9日
2025年4月10日
2025年4月11日
2025年4月14日
種類
医薬品
販売名
パモキサン
錠
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
-
本製品の安定性モニタリン
グにて、有効成分であるパ
モ酸ピルビニウムの経時的
な含量低下が見られ、使用
佐藤製薬株式
期限内で承認規格を下回る
会社
結果となりました。そのため
該当する製品ロットにおきま
して、自主回収することとい
たしました。
-
出荷試験の結果を再確認し
たところ、有効成分の含量
が承認規格から外れている
可能性があるロットがあるこ
日医工ファー とが判明しました。このた
マ株式会社 め、保存サンプルを用いて
品質について確認し、承認
規格から外れた当該ロットを
自主回収することと致しまし
た。
医薬品
ダイメジン・
マルチ注
医薬品
トーワチーム配合顆粒
(A0765)において、医療機
関より未開封の分包品1包
に毛髪のような異物が1本
混入していたとの品質情報
サリチルアミ
がありました。異物を確認し
ド、アセトアミ
たところ、人毛であることが
ノフェン、無水
判明いたしました。製造所に
トーワチーム
東和薬品株式
カフェイン、プ
おける調査の結果から、こ
配合顆粒
会社
ロメタジンメチ
の度の事象は極めて偶発
レンジサリチ
的に発生したと考えておりま
ル酸塩
すが、当該ロットの他の分
包品への混入の可能性を
完全に否定することは困難
であると判断し、万全を期す
ため、当該ロットを自主回収
する事といたしました。
化粧品
医薬品
クラシエ リン
スインシャン
プー(L.S)a
-
シカHIK 胃型 胃型ムチン
ムチン
キット
3
製品の全成分表示において
配合成分である「o-シメン
クラシエ株式
-5-オール」の記載が漏
会社
れていたことが判明したた
め、自主回収いたします。
対象ロットの製品で、陽性コ
ントロールに対して陽性を示
さないことが確認されまし
た。実検体において偽陰性
を生じる恐れがあるため自
関東化学株式 主回収いたします。新たに
会社
不具合の確認されたLot、及
び現在不具合が発生してい
なくとも今後同様の不具合
が発生することを否定でき
ないLotを対象範囲に追加し
ます。
No. 掲載番号
1
2
3
4
5
2-12260
2-12266
2-12271
2-12274
2-12275
ホームページ
掲載
年月日
2025年4月3日
2025年4月9日
2025年4月10日
2025年4月11日
2025年4月14日
種類
医薬品
販売名
パモキサン
錠
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
-
本製品の安定性モニタリン
グにて、有効成分であるパ
モ酸ピルビニウムの経時的
な含量低下が見られ、使用
佐藤製薬株式
期限内で承認規格を下回る
会社
結果となりました。そのため
該当する製品ロットにおきま
して、自主回収することとい
たしました。
-
出荷試験の結果を再確認し
たところ、有効成分の含量
が承認規格から外れている
可能性があるロットがあるこ
日医工ファー とが判明しました。このた
マ株式会社 め、保存サンプルを用いて
品質について確認し、承認
規格から外れた当該ロットを
自主回収することと致しまし
た。
医薬品
ダイメジン・
マルチ注
医薬品
トーワチーム配合顆粒
(A0765)において、医療機
関より未開封の分包品1包
に毛髪のような異物が1本
混入していたとの品質情報
サリチルアミ
がありました。異物を確認し
ド、アセトアミ
たところ、人毛であることが
ノフェン、無水
判明いたしました。製造所に
トーワチーム
東和薬品株式
カフェイン、プ
おける調査の結果から、こ
配合顆粒
会社
ロメタジンメチ
の度の事象は極めて偶発
レンジサリチ
的に発生したと考えておりま
ル酸塩
すが、当該ロットの他の分
包品への混入の可能性を
完全に否定することは困難
であると判断し、万全を期す
ため、当該ロットを自主回収
する事といたしました。
化粧品
医薬品
クラシエ リン
スインシャン
プー(L.S)a
-
シカHIK 胃型 胃型ムチン
ムチン
キット
3
製品の全成分表示において
配合成分である「o-シメン
クラシエ株式
-5-オール」の記載が漏
会社
れていたことが判明したた
め、自主回収いたします。
対象ロットの製品で、陽性コ
ントロールに対して陽性を示
さないことが確認されまし
た。実検体において偽陰性
を生じる恐れがあるため自
関東化学株式 主回収いたします。新たに
会社
不具合の確認されたLot、及
び現在不具合が発生してい
なくとも今後同様の不具合
が発生することを否定でき
ないLotを対象範囲に追加し
ます。