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資料6-2 令和7年度医薬品等自主回収一覧[639KB] (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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令和7年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅡ)
No. 掲載番号
75
76
77
78
79
2-12494
2-12501
2-12502
2-12503
2-12509
ホームページ
掲載
年月日
2025年9月16日
2025年9月24日
2025年9月25日
2025年9月25日
2025年9月29日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
医薬品
以下ケースの法定表示事項
に誤記載が確認されたた
め。
(1)販売名
正)ポビドンGうがい薬
誤)ポピドンGうがい薬
(2)成分表示
ポビドンGう
福地製薬株式
ポビドンヨード
正)ヨウ化K、l-メントール、
がい薬
会社
サッカリンナトリウム水和
物、グリセリン、アルコー
ル、香料
誤)ヨウ化K、l-メントール、
D-ソルビトール液、サッカ
リンナトリウム水和物、グリ
セリン、アルコール
医薬品
承認内容と異なり、日本薬
ALPHAS薬
局方リボフラビン酪酸エステ
局 三和店 混 混合ビタミン 株式会社エヌ・
ルで製造すべきところ、日本
合ビタミン剤
剤3号A
エム・アイ
薬局方リボフラビンで製造し
3号A
たため。
医薬部外品
薬用YHエッ
センス
化粧品
(1)YHソープ
(2)YHロー
ションA
(3)YHルーセ
ントパウダー
レセ パウ
医薬部外品 ダーブリーチ
EX
20
-
使用期限3年の製品を期限
を超過した時点で出荷した
株式会社やま ことが判明いたしました。3
ひら
年以降の品質保証が出来
ないため、自主回収いたし
ます。
-
使用期限3年の製品を期限
を超過した時点で出荷した
株式会社やま ことが判明いたしました。3
ひら
年以降の品質保証が出来
ないため、自主回収いたし
ます。
-
本製品は2010年1月から
出荷されており、薬剤調合
時に部分的な混合や不完全
な混合状態で放置した場
合、又は水が混入する恐れ
のある環境下で保管する等
によって製品へ少量の水が
混入した状態のまま放置す
ると、高温に発熱するおそ
ホーユー株式
れがあることが確認されまし
会社
た。そこで、注意喚起を行う
とともに、2011年4月に高
温に発熱するおそれのない
処方に切替えておりました
が、市場より処方切替前の
製品にて保管時に発熱が生
じたとの情報を受け、処方
切替前の製品に対し自主回
収をすることとしました。
No. 掲載番号
75
76
77
78
79
2-12494
2-12501
2-12502
2-12503
2-12509
ホームページ
掲載
年月日
2025年9月16日
2025年9月24日
2025年9月25日
2025年9月25日
2025年9月29日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
医薬品
以下ケースの法定表示事項
に誤記載が確認されたた
め。
(1)販売名
正)ポビドンGうがい薬
誤)ポピドンGうがい薬
(2)成分表示
ポビドンGう
福地製薬株式
ポビドンヨード
正)ヨウ化K、l-メントール、
がい薬
会社
サッカリンナトリウム水和
物、グリセリン、アルコー
ル、香料
誤)ヨウ化K、l-メントール、
D-ソルビトール液、サッカ
リンナトリウム水和物、グリ
セリン、アルコール
医薬品
承認内容と異なり、日本薬
ALPHAS薬
局方リボフラビン酪酸エステ
局 三和店 混 混合ビタミン 株式会社エヌ・
ルで製造すべきところ、日本
合ビタミン剤
剤3号A
エム・アイ
薬局方リボフラビンで製造し
3号A
たため。
医薬部外品
薬用YHエッ
センス
化粧品
(1)YHソープ
(2)YHロー
ションA
(3)YHルーセ
ントパウダー
レセ パウ
医薬部外品 ダーブリーチ
EX
20
-
使用期限3年の製品を期限
を超過した時点で出荷した
株式会社やま ことが判明いたしました。3
ひら
年以降の品質保証が出来
ないため、自主回収いたし
ます。
-
使用期限3年の製品を期限
を超過した時点で出荷した
株式会社やま ことが判明いたしました。3
ひら
年以降の品質保証が出来
ないため、自主回収いたし
ます。
-
本製品は2010年1月から
出荷されており、薬剤調合
時に部分的な混合や不完全
な混合状態で放置した場
合、又は水が混入する恐れ
のある環境下で保管する等
によって製品へ少量の水が
混入した状態のまま放置す
ると、高温に発熱するおそ
ホーユー株式
れがあることが確認されまし
会社
た。そこで、注意喚起を行う
とともに、2011年4月に高
温に発熱するおそれのない
処方に切替えておりました
が、市場より処方切替前の
製品にて保管時に発熱が生
じたとの情報を受け、処方
切替前の製品に対し自主回
収をすることとしました。