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資料６－２ 令和７年度医薬品等自主回収一覧［639KB］ (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号
85
86
87
88
89
2-12528
2-12529
2-12533
2-12535
2-12536
ホームページ
掲載
年月日
2025年10月16日
2025年10月16日
2025年10月17日
2025年10月17日
2025年10月20日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
医薬品
試薬Ｒ－２のコレステロール
オキシダーゼ活性が経時的
に低下することが確認され、
(1)デタミナー
キヤノンメディ 有効期間内に、製造販売届
Ｌ ＴＣ Ⅱ
コレステロー カルダイアグノ 書の【反応系に関与する成
(2)ＡＵリエー
ルキット
スティックス株 分】コレステロールオキシ
ジェント ＴＣ
式会社
ダーゼ活性範囲を逸脱し、
測定値への影響の可能性
が否定できないため、自主
回収を実施いたします。
医薬品
2025年9月に安定性モニタリ
ング18ヶ月目の純度試験を
行ったところ、一部の類縁物
(1)ファボワー デソゲストレ
質について、承認規格を僅
ル錠21
ル・エチニル 富士製薬工業 かに外れた値を確認しまし
(2)ファボワー エストラジ
株式会社 た。現在市場にある本製品
ル錠28
オール
の一部ロットについて、承認
規格に適合しない可能性が
あることから自主回収するこ
とといたしました。
医薬品
当該製品の構成試薬である
ベンタナ コンファーム
ベンタナ
ER(SP1)の対象ロットにおい
組織検査用 ロシュ・ダイア
ultra Viewコ
て、弱陽性症例でER陽性細
腫瘍マーカー グノスティック
ンファーム
胞の割合及び染色強度が
キット
ス株式会社
ER (SP1)
低下していることが確認され
たため、対象ロットを自主回
収いたします。
医薬品
イチジク浣腸
10
本製品の対象ロットの10g×
4個入の製品において、個
装箱の相談することに関す
イチジク製薬 る表示に以下の誤りがある
株式会社 ことが判明したため、自主回
収することといたしました。
誤内容：1歳未満の乳児 未
記載
医薬品
(1)アトモキセ
チンカプセル
5mg「VTRS」
(2)アトモキセ
国内に出荷済みである製品
チンカプセル
において、N-ニトロソアトモ
10mg
キセチンの値が欧州ガイド
「VTRS」
ヴィアトリス・
アトモキセチ
ラインに基づき設定した暫
(3)アトモキセ
ヘルスケア合
ン塩酸塩
定管理値を超えるロットが
チンカプセル
同会社
確認されたことから、当該
25mg
ロットについて自主回収い
「VTRS」
たします。
(4)アトモキセ
チンカプセル
40mg
「VTRS」
22
なし
No. 掲載番号
85
86
87
88
89
2-12528
2-12529
2-12533
2-12535
2-12536
ホームページ
掲載
年月日
2025年10月16日
2025年10月16日
2025年10月17日
2025年10月17日
2025年10月20日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
医薬品
試薬Ｒ－２のコレステロール
オキシダーゼ活性が経時的
に低下することが確認され、
(1)デタミナー
キヤノンメディ 有効期間内に、製造販売届
Ｌ ＴＣ Ⅱ
コレステロー カルダイアグノ 書の【反応系に関与する成
(2)ＡＵリエー
ルキット
スティックス株 分】コレステロールオキシ
ジェント ＴＣ
式会社
ダーゼ活性範囲を逸脱し、
測定値への影響の可能性
が否定できないため、自主
回収を実施いたします。
医薬品
2025年9月に安定性モニタリ
ング18ヶ月目の純度試験を
行ったところ、一部の類縁物
(1)ファボワー デソゲストレ
質について、承認規格を僅
ル錠21
ル・エチニル 富士製薬工業 かに外れた値を確認しまし
(2)ファボワー エストラジ
株式会社 た。現在市場にある本製品
ル錠28
オール
の一部ロットについて、承認
規格に適合しない可能性が
あることから自主回収するこ
とといたしました。
医薬品
当該製品の構成試薬である
ベンタナ コンファーム
ベンタナ
ER(SP1)の対象ロットにおい
組織検査用 ロシュ・ダイア
ultra Viewコ
て、弱陽性症例でER陽性細
腫瘍マーカー グノスティック
ンファーム
胞の割合及び染色強度が
キット
ス株式会社
ER (SP1)
低下していることが確認され
たため、対象ロットを自主回
収いたします。
医薬品
イチジク浣腸
10
本製品の対象ロットの10g×
4個入の製品において、個
装箱の相談することに関す
イチジク製薬 る表示に以下の誤りがある
株式会社 ことが判明したため、自主回
収することといたしました。
誤内容：1歳未満の乳児 未
記載
医薬品
(1)アトモキセ
チンカプセル
5mg「VTRS」
(2)アトモキセ
国内に出荷済みである製品
チンカプセル
において、N-ニトロソアトモ
10mg
キセチンの値が欧州ガイド
「VTRS」
ヴィアトリス・
アトモキセチ
ラインに基づき設定した暫
(3)アトモキセ
ヘルスケア合
ン塩酸塩
定管理値を超えるロットが
チンカプセル
同会社
確認されたことから、当該
25mg
ロットについて自主回収い
「VTRS」
たします。
(4)アトモキセ
チンカプセル
40mg
「VTRS」
22
なし