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資料６－２ 令和７年度医薬品等自主回収一覧［639KB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号
80
81
82
83
84
2-12512
2-12521
2-12524
2-12525
2-12527
ホームページ
掲載
年月日
2025年10月1日
2025年10月9日
2025年10月10日
2025年10月10日
2025年10月15日
種類
化粧品
販売名
(1)里地化石
鹸 菜の花
(2)里地化石
鹸麻
(3)里地化石
鹸 大豆
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
-
回収理由
里地化石鹸菜の花、麻、大
豆について化粧品製造販売
里地化学研究
届出をあらかじめ提出せず
所
に製造販売したことが発覚
したため回収いたします。
医薬品
本製品（0.4mg:ロットJA031、
0.8mg：ロットJA011）の100
錠PTP包装品の長期安定性
試験（25±2℃／60±5%RH）
24箇月時点の類縁物質試
験における不純物につい
て、自主規格を上回る結果
(1)コンスタン
を得ました。なお参考品につ
0.4mg錠
アルプラゾラ T’s製薬株式 いては、何れの包装規格に
(2)コンスタン
ム
会社
おいても自主規格を満たし
0.8mg錠
ておりました。これを受け、
安定性試験の予備検体を
用いて試験を実施したとこ
ろ、同様に自主規格を上回
るロットが散見されたことか
ら、有効期間内の全ロットを
自主回収することといたしま
した。
医薬品
アシテアダニ
舌下錠100単
位（IR）
なし
アシテアダニ舌下錠100単
位（IR）（製造番号 1042-1
有効期間3年）の安定性試
験項目のうち、12箇月目の
Der f 1含量値が承認規格
塩野義製薬株 外の結果が得られました。
式会社
また同一のコナヒョウヒダニ
エキス原末ロットを使用して
製品化した100単位（IR）製
造番号1043-1についても合
わせて自主回収（クラスII）
することといたします。
化粧品
(1)ネイル
バームＤＳ
(2)ＤＳスキン
クリアセラム
-
「ＤＳスキンクリアセラム」と
「ネイルバームＤＳ」につい
株式会社茅ヶ て、化粧品製造販売届出を
崎香料
あらかじめ提出せずに製造
販売したことが発覚したた
め回収いたします。
医薬品
(1)クイック
チェイサー
Ａｕｔｏ Ｆｌｕ
複数の医療機関から「流行
Ａ，Ｂ
していないにもかかわらず、
(2)クイック
B型インフルエンザウイルス
チェイサー
陽性が発生する」という報告
インフルエン
Ａｕｔｏ Ｆｌｕ
株式会社ミズ を受けました。調査の結果、
ザウイルス
Ａ，Ｂ テスト
ホメディー 回収対象ロットにおいて、B
キット
カートリッジ
型インフルエンザウイルス
(3)富士ドライ
偽陽性の頻度が高い傾向
ケム ＩＭＭＵ
があることが判明したため、
ＮＯ ＡＧ
自主回収を行います。
カートリッジ
ＦｌｕＡＢ
21
No. 掲載番号
80
81
82
83
84
2-12512
2-12521
2-12524
2-12525
2-12527
ホームページ
掲載
年月日
2025年10月1日
2025年10月9日
2025年10月10日
2025年10月10日
2025年10月15日
種類
化粧品
販売名
(1)里地化石
鹸 菜の花
(2)里地化石
鹸麻
(3)里地化石
鹸 大豆
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
-
回収理由
里地化石鹸菜の花、麻、大
豆について化粧品製造販売
里地化学研究
届出をあらかじめ提出せず
所
に製造販売したことが発覚
したため回収いたします。
医薬品
本製品（0.4mg:ロットJA031、
0.8mg：ロットJA011）の100
錠PTP包装品の長期安定性
試験（25±2℃／60±5%RH）
24箇月時点の類縁物質試
験における不純物につい
て、自主規格を上回る結果
(1)コンスタン
を得ました。なお参考品につ
0.4mg錠
アルプラゾラ T’s製薬株式 いては、何れの包装規格に
(2)コンスタン
ム
会社
おいても自主規格を満たし
0.8mg錠
ておりました。これを受け、
安定性試験の予備検体を
用いて試験を実施したとこ
ろ、同様に自主規格を上回
るロットが散見されたことか
ら、有効期間内の全ロットを
自主回収することといたしま
した。
医薬品
アシテアダニ
舌下錠100単
位（IR）
なし
アシテアダニ舌下錠100単
位（IR）（製造番号 1042-1
有効期間3年）の安定性試
験項目のうち、12箇月目の
Der f 1含量値が承認規格
塩野義製薬株 外の結果が得られました。
式会社
また同一のコナヒョウヒダニ
エキス原末ロットを使用して
製品化した100単位（IR）製
造番号1043-1についても合
わせて自主回収（クラスII）
することといたします。
化粧品
(1)ネイル
バームＤＳ
(2)ＤＳスキン
クリアセラム
-
「ＤＳスキンクリアセラム」と
「ネイルバームＤＳ」につい
株式会社茅ヶ て、化粧品製造販売届出を
崎香料
あらかじめ提出せずに製造
販売したことが発覚したた
め回収いたします。
医薬品
(1)クイック
チェイサー
Ａｕｔｏ Ｆｌｕ
複数の医療機関から「流行
Ａ，Ｂ
していないにもかかわらず、
(2)クイック
B型インフルエンザウイルス
チェイサー
陽性が発生する」という報告
インフルエン
Ａｕｔｏ Ｆｌｕ
株式会社ミズ を受けました。調査の結果、
ザウイルス
Ａ，Ｂ テスト
ホメディー 回収対象ロットにおいて、B
キット
カートリッジ
型インフルエンザウイルス
(3)富士ドライ
偽陽性の頻度が高い傾向
ケム ＩＭＭＵ
があることが判明したため、
ＮＯ ＡＧ
自主回収を行います。
カートリッジ
ＦｌｕＡＢ
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