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資料6-2 令和7年度医薬品等自主回収一覧[639KB] (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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令和7年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅡ)
No. 掲載番号
127 2-12631
128 2-12633
129 2-12638
130 2-12639
ホームページ
掲載
年月日
2026年1月13日
2026年1月15日
2026年1月16日
2026年1月19日
種類
医薬品
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
(1)アスパラ
(1)イアトロL ギン酸アミノト
Q AST(J) ランスフェ
Ⅱ
ラーゼキット、
(2)イアトロL (2)血液検査
Q γ-GT 用ガンマ-グ
レート(J)Ⅱ ルタミルトラン
(3)イアトロL スペプチター
当該品の一部に封緘シール
Q T-CHO ゼキット、(3)
が剥がれているものが認め
(A)Ⅱ
コレステロー PHC株式会社
られたため当該品を自主回
(4)イアトロL ルキット、(4)
収します。
Q TGⅡ トリグリセライ
(5)イアトロL ドキット、(5)
Q CRE(A) 血液・尿検査
Ⅱ
用クレアチニ
(6)イアトロL ンキット、(6)
Q UNレート 血液・尿検査
(A)Ⅱ
用尿素窒素
キット
長期安定性試験の結果、薬
用RJエッセンス i 8mLの有
効成分:グリチルリチン酸ジ
カリウムが承認規格を僅か
に上回りました。調査の結
果、有効成分:グリチルリチ
ン酸ジカリウムおよびL-ア
スコルビン酸2-グルコシドの
含量が使用期限(36か月)
以内に承認規格を逸脱する
株式会社ヤマ 可能性が否定できないと判
ダビーコスメ 断し自主回収することとしま
ティック
した。
(1)薬用 RJ
エッセンス i
(2)RJエクセ
医薬部外品
レント 薬用リ
ンクルクリア
エッセンス a
-
化粧品
ペリペラG
リップグロス
-
医薬品
製造元の社内調査の結果、
対象ロットにおいて、測定値
甲状腺刺激
ロシュ・ダイア が高値化または低値化する
エクルーシス ホルモンレセ
グノスティック 場合があることが確認され
試薬 TRAb プター抗体
ス株式会社 ました。そのため、対象ロッ
キット
トの自主回収を実施いたし
ます。
32
また、RJエクセレント 薬用リ
ンクルクリアエッセンス a
8mLにおいても同様に、有
効成分:ナイアシンアミドの
含量が使用期限(36か月)
以内に承認規格を逸脱する
可能性が否定できないと判
断し自主回収することとしま
した。
パッケージの成分表示に誤
株式会社KIW
りがあることが判明したため
AMI
回収します。
No. 掲載番号
127 2-12631
128 2-12633
129 2-12638
130 2-12639
ホームページ
掲載
年月日
2026年1月13日
2026年1月15日
2026年1月16日
2026年1月19日
種類
医薬品
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
(1)アスパラ
(1)イアトロL ギン酸アミノト
Q AST(J) ランスフェ
Ⅱ
ラーゼキット、
(2)イアトロL (2)血液検査
Q γ-GT 用ガンマ-グ
レート(J)Ⅱ ルタミルトラン
(3)イアトロL スペプチター
当該品の一部に封緘シール
Q T-CHO ゼキット、(3)
が剥がれているものが認め
(A)Ⅱ
コレステロー PHC株式会社
られたため当該品を自主回
(4)イアトロL ルキット、(4)
収します。
Q TGⅡ トリグリセライ
(5)イアトロL ドキット、(5)
Q CRE(A) 血液・尿検査
Ⅱ
用クレアチニ
(6)イアトロL ンキット、(6)
Q UNレート 血液・尿検査
(A)Ⅱ
用尿素窒素
キット
長期安定性試験の結果、薬
用RJエッセンス i 8mLの有
効成分:グリチルリチン酸ジ
カリウムが承認規格を僅か
に上回りました。調査の結
果、有効成分:グリチルリチ
ン酸ジカリウムおよびL-ア
スコルビン酸2-グルコシドの
含量が使用期限(36か月)
以内に承認規格を逸脱する
株式会社ヤマ 可能性が否定できないと判
ダビーコスメ 断し自主回収することとしま
ティック
した。
(1)薬用 RJ
エッセンス i
(2)RJエクセ
医薬部外品
レント 薬用リ
ンクルクリア
エッセンス a
-
化粧品
ペリペラG
リップグロス
-
医薬品
製造元の社内調査の結果、
対象ロットにおいて、測定値
甲状腺刺激
ロシュ・ダイア が高値化または低値化する
エクルーシス ホルモンレセ
グノスティック 場合があることが確認され
試薬 TRAb プター抗体
ス株式会社 ました。そのため、対象ロッ
キット
トの自主回収を実施いたし
ます。
32
また、RJエクセレント 薬用リ
ンクルクリアエッセンス a
8mLにおいても同様に、有
効成分:ナイアシンアミドの
含量が使用期限(36か月)
以内に承認規格を逸脱する
可能性が否定できないと判
断し自主回収することとしま
した。
パッケージの成分表示に誤
株式会社KIW
りがあることが判明したため
AMI
回収します。