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資料6-2 令和7年度医薬品等自主回収一覧[639KB] (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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令和7年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅢ)
No. 掲載番号
ホームページ
掲載
年月日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
回収を行う経緯
今般令和7年3月13日千葉
県薬務課立入検査を受け、
薬事監視員より化粧品の直
接の容器等の記載事項に
不備があったため自主回収
を行います。
1
3-2980
2025年4月10日
化粧品
(1)ミラ ク
リーム
(2)ミラ グ
リーン
-
不備の原因
令和2年7月化粧品製造業・
製造販売業の許可を受けま
した。同年11月化粧品OEM
の仕事を受注致し、化粧品
の製造販売届の申請を行い
容器の選定等に関わりまし
コスメファクト たが、デザインの関係もあ
リー株式会社 り、販売名がカタカナでの申
請でしたがローマ字にて容
器・外箱に販売名が印字さ
れており、知識不足にて気
が付かず販売を続けて参っ
た次第です。
回収範囲(対象ロット番号)
の特定理由
製造開始よりの全ロット番
号を確認、そして自主回収
いたしますので、他の製品
及びロットには当該不良は
及ぶことはありません。よっ
て当該範囲は適正であると
思います。
2
3-2981
2025年4月16日
医薬品
本剤の対象ロットにおいて、
ペン本体に貼付しているラ
ベルに別の製品の商品コー
テゼスパイア テゼペルマブ
ドが印刷されていることが判
アストラゼネカ
皮下注
(遺伝子組換
明いたしました。上記理由に
株式会社
210mgペン
え)
より、医療関係者における
混乱を招く恐れがあると判
断し、自主回収することとい
たしました。
-
外箱に記載の全成分表記
に誤りがあったため、該当
製品を自主回収いたしま
株式会社メ
す。
ディカライズ
正)サッカロミセス溶解質
誤)サッカロミセス溶解質エ
キス
-
イオントップバ 成分表示の表示順序に誤り
リュ株式会社 があったため
-
当該製品の全成分表示に
おいて、1%以上配合されて
富士紙化学株 いる成分の表示順序に誤り
式会社
があり、薬機法に基づく表示
基準に不備があることから
自主回収します。
3
3-2983
2025年4月22日
化粧品
ザ フェイス
ショップ イェ
ファダム プ
ログラミング
リッチ エッセ
ンス EX
4
3-2985
2025年5月13日
化粧品
TV紙おしろ
い
5
3-2987
2025年5月21日
化粧品
noavo BBパ
ウダーペー
パー
41
No. 掲載番号
ホームページ
掲載
年月日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
回収を行う経緯
今般令和7年3月13日千葉
県薬務課立入検査を受け、
薬事監視員より化粧品の直
接の容器等の記載事項に
不備があったため自主回収
を行います。
1
3-2980
2025年4月10日
化粧品
(1)ミラ ク
リーム
(2)ミラ グ
リーン
-
不備の原因
令和2年7月化粧品製造業・
製造販売業の許可を受けま
した。同年11月化粧品OEM
の仕事を受注致し、化粧品
の製造販売届の申請を行い
容器の選定等に関わりまし
コスメファクト たが、デザインの関係もあ
リー株式会社 り、販売名がカタカナでの申
請でしたがローマ字にて容
器・外箱に販売名が印字さ
れており、知識不足にて気
が付かず販売を続けて参っ
た次第です。
回収範囲(対象ロット番号)
の特定理由
製造開始よりの全ロット番
号を確認、そして自主回収
いたしますので、他の製品
及びロットには当該不良は
及ぶことはありません。よっ
て当該範囲は適正であると
思います。
2
3-2981
2025年4月16日
医薬品
本剤の対象ロットにおいて、
ペン本体に貼付しているラ
ベルに別の製品の商品コー
テゼスパイア テゼペルマブ
ドが印刷されていることが判
アストラゼネカ
皮下注
(遺伝子組換
明いたしました。上記理由に
株式会社
210mgペン
え)
より、医療関係者における
混乱を招く恐れがあると判
断し、自主回収することとい
たしました。
-
外箱に記載の全成分表記
に誤りがあったため、該当
製品を自主回収いたしま
株式会社メ
す。
ディカライズ
正)サッカロミセス溶解質
誤)サッカロミセス溶解質エ
キス
-
イオントップバ 成分表示の表示順序に誤り
リュ株式会社 があったため
-
当該製品の全成分表示に
おいて、1%以上配合されて
富士紙化学株 いる成分の表示順序に誤り
式会社
があり、薬機法に基づく表示
基準に不備があることから
自主回収します。
3
3-2983
2025年4月22日
化粧品
ザ フェイス
ショップ イェ
ファダム プ
ログラミング
リッチ エッセ
ンス EX
4
3-2985
2025年5月13日
化粧品
TV紙おしろ
い
5
3-2987
2025年5月21日
化粧品
noavo BBパ
ウダーペー
パー
41