よむ、つかう、まなぶ。
資料6-2 令和7年度医薬品等自主回収一覧[639KB] (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
令和7年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅡ)
No. 掲載番号
6
7
8
9
10
11
12
2-12279
2-12282
2-12288
2-12291
2-12292
2-12294
2-12295
ホームページ
掲載
年月日
2025年4月18日
2025年4月21日
2025年4月22日
2025年4月23日
2025年4月23日
2025年4月24日
2025年4月25日
種類
販売名
化粧品
ダスキン
UV
プロテクト
医薬品
カタセ錠
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
-
一部の製品において内容物
共和化粧品工 の分離が確認されたため、
業株式会社 市場にある全ロットを対象に
自主回収を行います。
-
当該製品の安定性モニタリ
ングにて、有効成分であるト
コフェロール酢酸エステル
の含量が承認規格を下回っ
全薬工業株式 ているロットが確認されまし
会社
た。他のロットでも含量が低
下している可能性が否定で
きないことから、全てのロッ
トを自主回収することといた
しました。
医薬品
本製品の安定性モニタリン
グ試験の結果、保存剤とし
沈降破傷風
て添加しているチメロサー
沈降破傷風ト デンカ株式会
トキソイド「生
ルの濃度が承認規格を下
キソイド
社
研」
回っていることが確認された
ため自主回収することとしま
した。
医薬品
本製品のロット2101の長期
安定性試験48箇月(有効期
間60箇月)におきまして、溶
出性が承認規格(60分:
スルモンチー トリミプラミン 共和薬品工業 70%以上)に適合しない結
ル錠10mg マレイン酸塩
株式会社 果が得られました。これを受
け、対象ロット(市場にある
使用期限内のロットは本
ロットのみ)を自主回収する
ことといたしました。
医薬品
本製品(ロット2501)の出荷
試験において、溶出性が承
認規格(45分:80%以上)に
適合しない結果が得られま
した。その他のロットにつき
ミグリステン ジメトチアジン 共和薬品工業
ましても溶出性が規格外と
錠20
メシル酸塩
株式会社
なる可能性が否定できない
ことから、市場にある使用期
限内のすべてのロットにつ
きまして自主回収することと
いたしました。
化粧品
(1)バラン
サートナーZ
O
(2)エクスフォ
リエーティン
グクレンザー
ZO
(3)ジェントル
クレンザーZ
O
-
個装箱にロット印字のない
ZO Skin
製品が誤出荷されたことが
Health合同会
判明したため、自主回収い
社
たします。
化粧品
(1)メンブレン
ファンデー
ション
(2)メンブレン
ブラッシュ
-
製品標準書に記載のない、
株式会社blan
香気への変化(いわゆる変
che etoile
香)が確認されたため。
4
No. 掲載番号
6
7
8
9
10
11
12
2-12279
2-12282
2-12288
2-12291
2-12292
2-12294
2-12295
ホームページ
掲載
年月日
2025年4月18日
2025年4月21日
2025年4月22日
2025年4月23日
2025年4月23日
2025年4月24日
2025年4月25日
種類
販売名
化粧品
ダスキン
UV
プロテクト
医薬品
カタセ錠
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
-
一部の製品において内容物
共和化粧品工 の分離が確認されたため、
業株式会社 市場にある全ロットを対象に
自主回収を行います。
-
当該製品の安定性モニタリ
ングにて、有効成分であるト
コフェロール酢酸エステル
の含量が承認規格を下回っ
全薬工業株式 ているロットが確認されまし
会社
た。他のロットでも含量が低
下している可能性が否定で
きないことから、全てのロッ
トを自主回収することといた
しました。
医薬品
本製品の安定性モニタリン
グ試験の結果、保存剤とし
沈降破傷風
て添加しているチメロサー
沈降破傷風ト デンカ株式会
トキソイド「生
ルの濃度が承認規格を下
キソイド
社
研」
回っていることが確認された
ため自主回収することとしま
した。
医薬品
本製品のロット2101の長期
安定性試験48箇月(有効期
間60箇月)におきまして、溶
出性が承認規格(60分:
スルモンチー トリミプラミン 共和薬品工業 70%以上)に適合しない結
ル錠10mg マレイン酸塩
株式会社 果が得られました。これを受
け、対象ロット(市場にある
使用期限内のロットは本
ロットのみ)を自主回収する
ことといたしました。
医薬品
本製品(ロット2501)の出荷
試験において、溶出性が承
認規格(45分:80%以上)に
適合しない結果が得られま
した。その他のロットにつき
ミグリステン ジメトチアジン 共和薬品工業
ましても溶出性が規格外と
錠20
メシル酸塩
株式会社
なる可能性が否定できない
ことから、市場にある使用期
限内のすべてのロットにつ
きまして自主回収することと
いたしました。
化粧品
(1)バラン
サートナーZ
O
(2)エクスフォ
リエーティン
グクレンザー
ZO
(3)ジェントル
クレンザーZ
O
-
個装箱にロット印字のない
ZO Skin
製品が誤出荷されたことが
Health合同会
判明したため、自主回収い
社
たします。
化粧品
(1)メンブレン
ファンデー
ション
(2)メンブレン
ブラッシュ
-
製品標準書に記載のない、
株式会社blan
香気への変化(いわゆる変
che etoile
香)が確認されたため。
4