令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

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2-12291

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2-12295

ホームページ
掲載
年月日

2025年4月18日

2025年4月21日

2025年4月22日

2025年4月23日

2025年4月23日

2025年4月24日

2025年4月25日

種類

販売名

化粧品

ダスキン
ＵＶ
プロテクト

医薬品

カタセ錠

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

-

一部の製品において内容物
共和化粧品工 の分離が確認されたため、
業株式会社 市場にある全ロットを対象に
自主回収を行います。

-

当該製品の安定性モニタリ
ングにて、有効成分であるト
コフェロール酢酸エステル
の含量が承認規格を下回っ
全薬工業株式 ているロットが確認されまし
会社
た。他のロットでも含量が低
下している可能性が否定で
きないことから、全てのロッ
トを自主回収することといた
しました。

医薬品

本製品の安定性モニタリン
グ試験の結果、保存剤とし
沈降破傷風
て添加しているチメロサー
沈降破傷風ト デンカ株式会
トキソイド「生
ルの濃度が承認規格を下
キソイド
社
研」
回っていることが確認された
ため自主回収することとしま
した。

医薬品

本製品のロット2101の長期
安定性試験48箇月（有効期
間60箇月）におきまして、溶
出性が承認規格（60分：
スルモンチー トリミプラミン 共和薬品工業 70％以上）に適合しない結
ル錠10mg マレイン酸塩
株式会社 果が得られました。これを受
け、対象ロット（市場にある
使用期限内のロットは本
ロットのみ）を自主回収する
ことといたしました。

医薬品

本製品（ロット2501）の出荷
試験において、溶出性が承
認規格（45分：80％以上）に
適合しない結果が得られま
した。その他のロットにつき
ミグリステン ジメトチアジン 共和薬品工業
ましても溶出性が規格外と
錠２０
メシル酸塩
株式会社
なる可能性が否定できない
ことから、市場にある使用期
限内のすべてのロットにつ
きまして自主回収することと
いたしました。

化粧品

(1)バラン
サートナーＺ
Ｏ
(2)エクスフォ
リエーティン
グクレンザー
ＺＯ
(3)ジェントル
クレンザーＺ
Ｏ

-

個装箱にロット印字のない
ZO Skin
製品が誤出荷されたことが
Health合同会
判明したため、自主回収い
社
たします。

化粧品

(1)メンブレン
ファンデー
ション
(2)メンブレン
ブラッシュ

-

製品標準書に記載のない、
株式会社ｂｌａｎ
香気への変化（いわゆる変
ｃｈｅ ｅｔｏｉｌｅ
香）が確認されたため。

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