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資料6-2 令和7年度医薬品等自主回収一覧[639KB] (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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令和7年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅡ)
No. 掲載番号
100 2-12566
101 2-12567
102 2-12568
103 2-12570
ホームページ
掲載
年月日
2025年11月10日
2025年11月10日
2025年11月11日
2025年11月12日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
医薬品
VerifyNow
血小板凝集
PRU テスト
能キット
製造元であるAccriva
Diagnostics, Inc.の最新の社
内調査の結果、上記の対象
品に形状が共通の別製品で
あり、本邦では研究用試薬
として流通している
「VerifyNow P2Y12テストデ
バイス」が混入した可能性
があることがわかりました。
試薬カートリッジの直接包装
には全て対象品の情報が記
載されておりますが、内容
物として少数ながら
アイ・エル・ 「VerifyNow P2Y12」とカート
ジャパン株式 リッジ本体に印字された別
会社
製品(以下、混入品)が入っ
ている可能性があります。
試薬カートリッジ本体には測
定機器読取用の識別情報
が表示されており、正規品と
混入品ではこちらが異なっ
ているため、混入品による
測定は実施できない仕組み
になっております。測定結果
自体への影響は無いもの
の、もし混入品を使用された
場合に診断の遅延が予想さ
れることから、対象品の自
主回収を実施いたします。
化粧品
ADモイス
チャライジン
グシャワーオ
イル
-
法定表示ラベルを貼付して
ロクシタンジャ
いない製品を出荷したた
ポン株式会社
め、自主回収致します。
-
対象製品の製造中に樹脂
製異物が混入していること
を発見したため、原因究明
を実施したところ、当該製品
健美薬湯株式
のみに使用される原料の一
会社
つに本異物が混入していた
ことが判明しました。そのた
め、同原料を使用した製品
を自主回収します。
-
イーケプラ錠250mg 100錠
PTP包装/500錠PTP包装、
同500mg 100錠PTP包装/
500錠PTP包装において、
ユーシービー
PTP包装後にPTPシート裏
ジャパン株式
面のアルミ部分における傷
会社
及び亀裂が検出されたこと
から、同様の傷及び亀裂の
おそれのあるロットを自主回
収(クラスⅡ)いたします。
化粧品
医薬品
エトウマバス
(1)イーケプラ
錠250mg
(2)イーケプラ
錠500mg
25
No. 掲載番号
100 2-12566
101 2-12567
102 2-12568
103 2-12570
ホームページ
掲載
年月日
2025年11月10日
2025年11月10日
2025年11月11日
2025年11月12日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
医薬品
VerifyNow
血小板凝集
PRU テスト
能キット
製造元であるAccriva
Diagnostics, Inc.の最新の社
内調査の結果、上記の対象
品に形状が共通の別製品で
あり、本邦では研究用試薬
として流通している
「VerifyNow P2Y12テストデ
バイス」が混入した可能性
があることがわかりました。
試薬カートリッジの直接包装
には全て対象品の情報が記
載されておりますが、内容
物として少数ながら
アイ・エル・ 「VerifyNow P2Y12」とカート
ジャパン株式 リッジ本体に印字された別
会社
製品(以下、混入品)が入っ
ている可能性があります。
試薬カートリッジ本体には測
定機器読取用の識別情報
が表示されており、正規品と
混入品ではこちらが異なっ
ているため、混入品による
測定は実施できない仕組み
になっております。測定結果
自体への影響は無いもの
の、もし混入品を使用された
場合に診断の遅延が予想さ
れることから、対象品の自
主回収を実施いたします。
化粧品
ADモイス
チャライジン
グシャワーオ
イル
-
法定表示ラベルを貼付して
ロクシタンジャ
いない製品を出荷したた
ポン株式会社
め、自主回収致します。
-
対象製品の製造中に樹脂
製異物が混入していること
を発見したため、原因究明
を実施したところ、当該製品
健美薬湯株式
のみに使用される原料の一
会社
つに本異物が混入していた
ことが判明しました。そのた
め、同原料を使用した製品
を自主回収します。
-
イーケプラ錠250mg 100錠
PTP包装/500錠PTP包装、
同500mg 100錠PTP包装/
500錠PTP包装において、
ユーシービー
PTP包装後にPTPシート裏
ジャパン株式
面のアルミ部分における傷
会社
及び亀裂が検出されたこと
から、同様の傷及び亀裂の
おそれのあるロットを自主回
収(クラスⅡ)いたします。
化粧品
医薬品
エトウマバス
(1)イーケプラ
錠250mg
(2)イーケプラ
錠500mg
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