令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

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2-12460

2-12465

2-12467

2-12469

ホームページ
掲載
年月日

2025年8月27日

2025年9月3日

2025年9月4日

2025年9月4日

種類

販売名

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

医薬品

本製品の安定性モニタリン
グ（21か月）において、有効
成分の純度試験の溶状が
セフォチアム
承認規格に適合しない結果
静注用1g 注射用セフォ 日医工ファー
が得られたことから、当該
バッグ「日医 チアム塩酸塩 マ株式会社
ロット、及び製造工程におい
工」
て中間製品を当該ロットと同
様な保管管理をしたロットを
自主回収いたします。

医薬品

-

ニプラジロール点眼液0.25%
「ニッテン」（製造番号：
L23C98）の安定性モニタリ
ング（19箇月）の定量法にお
いて、使用期限内に承認規
格（含量）を超過する可能性
ロートニッテン
（傾向）が確認されたため当
ファーマ株式
該ロットについて自主回収
会社
することと致しました。なお、
調査の結果、その他のロット
については、使用期限内に
承認規格（含量）を逸脱する
おそれは無いと考えており
ます。

-

6年目の安定性モニタリング
において、オウバクエキス中
池田薬品工業 のベルベリンの定量値が承
株式会社 認規格を下回ったため、自
主回収を行うことといたしま
した。

-

本製品の対象ロットにおい
て、個装箱の効能・効果に
関する表示に以下の誤りが
あることが判明したため、自
主回収することといたしまし
た。
株式会社ツム 誤：体力中等度以上
ラ
正：体力中等度以下
なお、効能・効果に関する表
示は、個装箱の表面、側
面、裏面に3か所あります
が、表面、側面に問題はな
く、裏面1か所のみの表示誤
りとなります。

医薬品

医薬品

ニプラジロー
ル点眼液
0.25％「ニッ
テン」

胃養丸

ツムラ漢方
桂枝加竜骨
牡蠣湯エキ
ス顆粒

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