令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

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2-12322

2-12326

ホームページ
掲載
年月日

2025年5月16日

2025年5月20日

種類

販売名

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

医薬品

対象製品の外箱に印字され
ている有効期限が本来の
9ヶ月を2ヶ月超過して表記
血液検査用
されていることが判明しまし
甲状腺刺激
た。このため、当該製品につ
アキュラシー
富士フイルム
ホルモンレセ
いて自主回収を実施いたし
ド TRAb
株式会社
プター抗体
ます。
キット
有効期限（正）：2025年7月
31日
有効期限（誤）：2025年9月
30日

医薬品

アリピプラゾール錠24mg
「YD」について、安定性モニ
タリング（12ヵ月経過品）の
溶出試験において、承認規
格内ではありましたが溶出
率の低下傾向が確認されま
株式会社陽進 した。実態を把握するため
堂
参考品を用いて拡大調査を
行ったところ、一部のロット
において、使用期限内の溶
出性が承認規格を保証でき
ないと判断しましたため、対
象ロットについては自主回
収することにいたしました。

アリピプラ
ゾール錠２４
ｍｇ「ＹＤ」

アリピプラ
ゾール錠

外箱に貼付するラベルの全
成分表示に、以下の誤りが
あることが発覚したため、自
主回収いたします。

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2-12328

2025年5月21日

化粧品

オムニア
コーラル
オードトワレ

7

-

1) 配合成分「サリチル酸オ
クチル」が正しく記載されて
いない。
配合成分「サリチル酸オクチ
ル」を「サリチル酸、オクチ
ル」と表示したことにより、正
しい成分名称が記載されて
川辺株式会社
いない。
2) 未配合成分「サリチル
酸」を記載していること。
上記の成分名称に不用な読
点が入っているため、未配
合成分「サリチル酸」が配合
されているように記載されて
いる。
3) 複数の成分において、
表記が重複していること。
全成分表示が2回重複して
記載されている。