令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

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2-12305

2-12308

2-12310

2-12315

2-12316

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掲載
年月日

2025年5月1日

2025年5月7日

2025年5月9日

2025年5月13日

2025年5月13日

種類

医薬品

販売名

若甦温

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

なし

当該製品のロット「E925」
（28包・試供品）において、ア
ルミ包装の内容物が凝集し
ている製品を発見しました。
詳細調査の結果、ロット
日東薬品工業 「E925」において、アルミ包
株式会社 装に製造工程起因による微
細なキズ（破損）が一部の製
品で発生し、それに伴い内
容物が吸湿し、凝集をもたら
した可能性が高いと判明し
ました。

なし

ジフルプレドナート軟膏
0.05%「イワキ」（製造番号
45Y02）において、医療機関
より金属のような異物が1本
混入していたとの品質情報
がありました。調査の結果、
異物はステンレス片
（SUS316L）であり、チューブ
への薬剤充填作業中に混
入したことが判明しておりま
岩城製薬株式 す。なお、製造所における調
会社
査の結果から、この度の事
象は極めて偶発的に発生し
たと考えておりますが、品質
情報が発生したチューブ以
外への異物混入の可能性
を完全に否定することは困
難であると判断し、万全を期
すため、製造番号45Y02及
び同キャンペーンで製造し
たロットを自主回収する事と
いたしました。

医薬品

ジフルプレド
ナート軟膏
0.05%「イワ
キ」

医薬品

本製品の安定性モニタリン
グ及び参考品において、溶
出試験が承認規格に適合し
ない結果が得られました。そ
フェノバール フェノバルビ 藤永製薬株式
のため、承認規格を逸脱し
錠30mg
タール錠
会社
たロット及び使用期限内に
逸脱する可能性があるロッ
トを自主回収することといた
しました。

医薬品

アレルゲンス
クラッチエキ
ス「トリイ」ア
ルテルナリア

化粧品

kikalaニーム
リーフオイル

6

なし

定期安定性試験において、
使用期限内に承認規格
鳥居薬品株式
（pH）を逸脱したため、該当
会社
ロットを自主回収することと
いたしました。

-

令和7年2月12日～令和7年
5月7日の間に出荷した商品
小川祐合香 「kikalaニームリーフオイル」
（自然派化粧 の中に、シリーズ品である
品研究所ぴり youとzenの内容物を入れ
かのんの） 違って充填していたことがが
確認されたため、当該ロット
について自主回収します。