令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

113 2-12592

114 2-12599

115 2-12607

116 2-12610

117 2-12611

ホームページ
掲載
年月日

2025年12月1日

2025年12月3日

2025年12月11日

2025年12月18日

2025年12月18日

種類

化粧品

化粧品

販売名

(1)ルポレム
クリーム＃１
(2)ルポレム
クリーム＃２

VL ハンドク
リーム

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

-

（１）本件に関してはシステ
アミン塩酸塩を配合した可
能性が考えられ、また、配
合可能性がある成分を表示
していないため、品質上の
懸念が否定できないことか
ら、自主的に回収を実施す
株式会社澄星
ることといたしました。
（２）全成分表示に記載され
ている成分が含まれていな
いため、品質上の懸念が否
定できないことから、自主的
に回収を実施することといた
しました。

-

海外製造元で外箱の表示ラ
ベルにおいて、シリーズ2製
品の全成分表示のみが互
合同会社J- いに入れ替わって記載され
Beauty
納品されていることが判明
し、市場に出荷した商品を
自主的に回収を実施するこ
とといたしました。

-

当該製品の容器として、未
発売のＳＫスクラブの容器を
株式会社サン
使用した製品を出荷してい
タン
ることが判明した為、自主回
収します。

化粧品

ＳＫパック

医薬品

モンテルカスト錠10mg「サワ
イ」（ロット番号：724902）の
安定性モニタリング（9カ月
目）において、溶出試験が
承認規格に適合しない結果
モンテルカス
が得られました。調査の結
モンテルカス 沢井製薬株式
ト錠10mg「サ
果、他のロットを含めて本製
トナトリウム
会社
ワイ」
品についてその有効期間内
に溶出性が承認規格に不
適合となる可能性を否定で
きないものと考え、有効期間
内の全ロットを自主回収す
ることといたしました。

医薬品

本剤の安定性モニタリング
24ヶ月時点において純度試
験 過酸化物において、承認
規格の上限値を示す結果が
メディサ新薬 得られました。そのため、当
株式会社 該ロットについては使用期
限内に承認規格を逸脱する
可能性を否定できないこと
から自主回収することといた
しました。

イコサペント
酸エチルカプ
イコサペント
セル300mg
酸エチル
「サワイ」

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