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資料６－２ 令和７年度医薬品等自主回収一覧［639KB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号
56
57
2-12447
2-12448
ホームページ
掲載
年月日
2025年8月20日
2025年8月20日
種類
販売名
医薬品
(1)アスコルビ
ン酸注射液
100mg「トー
ワ」
(2)アスコルビ
ン酸注射液
500mg「トー
ワ」
(3)オザグレ
ルNa点滴静
注液20mg
「トーワ」
(4)グラニセト
ロン静注液
1mg「トーワ」
(5)グラニセト
ロン静注液
3mg「トーワ」
(6)シアノコバ
ラミン注射液
1000μg「トー
ワ」
(7)トブラシン
注小児用
10mg
(8)ファモチジ
ン注射液
10mg「トー
ワ」
(9)ファモチジ
ン注射液
20mg「トー
ワ」
(10)フロセミド
注20mg「トー
ワ」
(11)マキサカ
ルシトール静
注透析用5μ
g「トーワ」
(12)ミネラミッ
ク注
(13)メコバラミ
ン注射液500
μg「トーワ」
(14)リンコマ
イシン塩酸塩
注射液
300mg「トー
ワ」
(15)リンコマ
イシン塩酸塩
注射液
600mg「トー
ワ」
医薬品
クリームワー
ムＳ
16
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
-
トブラシン注90mgにおいて、
医療機関より未開封のアン
プルに黒色異物が混入して
いるという情報を受け、原因
究明を実施したところ、製造
に関与する機器が破損し、
東和薬品株式
混入していたことが判明しま
会社
した。そのため、同様の製
造ラインで製造した一部の
アンプル製剤について、異
物（フッ素ゴム）混入の可能
性を否定できないため、自
主回収いたします。
-
５年目の安定性モニタリング
において、ジブカイン塩酸塩
池田薬品工業
の定量値が承認規格を下
株式会社
回ったため、自主回収を行
うことといたしました。
No. 掲載番号
56
57
2-12447
2-12448
ホームページ
掲載
年月日
2025年8月20日
2025年8月20日
種類
販売名
医薬品
(1)アスコルビ
ン酸注射液
100mg「トー
ワ」
(2)アスコルビ
ン酸注射液
500mg「トー
ワ」
(3)オザグレ
ルNa点滴静
注液20mg
「トーワ」
(4)グラニセト
ロン静注液
1mg「トーワ」
(5)グラニセト
ロン静注液
3mg「トーワ」
(6)シアノコバ
ラミン注射液
1000μg「トー
ワ」
(7)トブラシン
注小児用
10mg
(8)ファモチジ
ン注射液
10mg「トー
ワ」
(9)ファモチジ
ン注射液
20mg「トー
ワ」
(10)フロセミド
注20mg「トー
ワ」
(11)マキサカ
ルシトール静
注透析用5μ
g「トーワ」
(12)ミネラミッ
ク注
(13)メコバラミ
ン注射液500
μg「トーワ」
(14)リンコマ
イシン塩酸塩
注射液
300mg「トー
ワ」
(15)リンコマ
イシン塩酸塩
注射液
600mg「トー
ワ」
医薬品
クリームワー
ムＳ
16
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
-
トブラシン注90mgにおいて、
医療機関より未開封のアン
プルに黒色異物が混入して
いるという情報を受け、原因
究明を実施したところ、製造
に関与する機器が破損し、
東和薬品株式
混入していたことが判明しま
会社
した。そのため、同様の製
造ラインで製造した一部の
アンプル製剤について、異
物（フッ素ゴム）混入の可能
性を否定できないため、自
主回収いたします。
-
５年目の安定性モニタリング
において、ジブカイン塩酸塩
池田薬品工業
の定量値が承認規格を下
株式会社
回ったため、自主回収を行
うことといたしました。