令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号

108 2-12582

109 2-12584

110 2-12588

ホームページ
掲載
年月日

2025年11月25日

2025年11月26日

2025年11月28日

種類

医薬品

販売名

(1)フルナー
ゼ点鼻液５０
μｇ２８噴霧
用
(2)小児用フ
ルナーゼ点
鼻液２５μｇ５
６噴霧用

医薬品

(1)シロップＡ
アスゲンａ
(2)喘妙シロッ
プａ

化粧品

(1)コデュ 入
浴料 ａ
(2)コデュ 入
浴料 ｂ
(3)コデュ 入
浴料 ｃ

一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名

回収理由

-

フルナーゼ点鼻液５０μｇ２
８噴霧用および小児用フル
ナーゼ点鼻液２５μｇ５６噴
霧用の安定性モニタリング
において、含量について承
認規格を外れる結果が得ら
グラクソ・スミ
れました。これを受け、本事
スクライン株式
象の影響を受ける可能性の
会社
あるフルナーゼ点鼻液５０
μｇ２８噴霧用４ロットおよび
小児用フルナーゼ点鼻液２
５μｇ５６噴霧用５ロットを自
主回収することといたしまし
た。

-

お客様より「瓶内に浮遊物
が認められる」との品質情
報を受け、返却品および保
存品を確認したところ、同様
の浮遊物の発生が認められ
アスゲン製薬 ました。さらに、pHが承認書
株式会社 で規定された範囲から外れ
ている製品も確認されまし
た。これらの品質上の問題
が判明したことから、自主回
収を実施することといたしま
した。

-

当該製品の全成分表示に
誤りがあることが判明したた
扶桑化学株式
め、自主回収いたします。
会社
正）アルガニアスピノサ核油
誤）アルガスピノサ核油

111 2-12589

2025年11月28日

医薬品

製造元であるインスツルメン
テイションラボラトリー社の
最新の社内調査の結果、上
記の対象品において防腐剤
ヒーモスアイ
活性化部分ト
濃度が規定の二倍であった
エル シンサ
アイ・エル・
ロンボプラス
ことがわかりました。製造元
ファックス Ａ
ジャパン株式
チン時間キッ
の検証の結果、製品の性
ＰＴＴ
会社
ト
能、測定結果に影響は無い
とのことですが、製造元の
基準を満たしていないため、
対象品の自主回収を実施い
たします。

112 2-12590

2025年11月28日

化粧品

ダブルドロッ
プグローリー
セラム

27

-

設定している使用期限を超
株式会社麻布
過した製品を出荷してしまっ
ストア
たため。