よむ、つかう、まなぶ。
資料６－２ 令和７年度医薬品等自主回収一覧［639KB］ (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号
135 2-12652
136 2-12655
137 2-12657
138 2-12658
139 2-12659
140 2-12665
ホームページ
掲載
年月日
2026年1月27日
2026年1月29日
2026年2月2日
2026年2月3日
2026年2月3日
2026年2月4日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
医薬品
当該製品は、医療機関にお
いてバイアルに法定表示ラ
ピペラシリン
ピペラシリン 東和薬品株式 ベルが貼付されていない製
Na注用1g
ナトリウム
会社
品が発見されたため、当該
「トーワ」
製品を自主回収することと
いたしました。
医薬品
ジルチアゼム塩酸塩注射用
10mg「サワイ」（ロット番号：
123501）の安定性モニタリン
グ（31箇月目）において、純
度試験(類縁物質)のうち合
ジルチアゼ
計類縁物質の項目が承認
ム塩酸塩注 ジルチアゼム 沢井製薬株式 規格を逸脱しました。調査
射用10mg
塩酸塩
会社
の結果、本製剤の4ロットに
「サワイ」
ついて、有効期間内に純度
試験(類縁物質)の項目が承
認規格に不適合となる可能
性を否定できないものと考
え、対象ロットを自主回収す
ることといたしました。
化粧品
ｔｆｉｔ トランス
ルーセント
セットフィニッ
シングパウ
ダー ０４ラ
ベンダー
化粧品
医薬品
化粧品
うるまハーブ
AI
-
全成分表示に成分（トコフェ
株式会社とき
ロール）の記載漏れがあっ
わ商会
たため。
-
弊社取引先卸業者より製品
の相違に関する報告があ
り、調査した結果、製造元に
て「うるまヘナ」の箱詰作業
時に誤って「うるまAI」に箱
（株）沖縄トロ 詰（製品は「うるまヘナ」）を
ピカルバイオ 行い、その製品が出荷され
ていることが判明しました。
化粧品の外装表示と実際の
内容物にが異なるため、「う
るまAI」を自主回収すること
といたしました。
バルネチー
ル錠100
本製品（ロット2402）の年次
モニタリング（12か月時点）
の結果において、溶出性が
承認規格（30分：85%以上）
に適合しない結果が得られ
スルトプリド 共和薬品工業 ました。その他のロットにつ
塩酸塩
株式会社 きましても溶出性が規格外
となる可能性が否定できな
いことから、市場にある使用
期限内のすべてのロットに
つきまして自主回収すること
といたしました。
Bセラム H
化粧箱にしかラベル表示が
されておらず、直接の容器
株式会社BOX に法定表示ラベルを貼付し
ていないことが判明したた
め、自主回収いたします。
34
-
No. 掲載番号
135 2-12652
136 2-12655
137 2-12657
138 2-12658
139 2-12659
140 2-12665
ホームページ
掲載
年月日
2026年1月27日
2026年1月29日
2026年2月2日
2026年2月3日
2026年2月3日
2026年2月4日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
医薬品
当該製品は、医療機関にお
いてバイアルに法定表示ラ
ピペラシリン
ピペラシリン 東和薬品株式 ベルが貼付されていない製
Na注用1g
ナトリウム
会社
品が発見されたため、当該
「トーワ」
製品を自主回収することと
いたしました。
医薬品
ジルチアゼム塩酸塩注射用
10mg「サワイ」（ロット番号：
123501）の安定性モニタリン
グ（31箇月目）において、純
度試験(類縁物質)のうち合
ジルチアゼ
計類縁物質の項目が承認
ム塩酸塩注 ジルチアゼム 沢井製薬株式 規格を逸脱しました。調査
射用10mg
塩酸塩
会社
の結果、本製剤の4ロットに
「サワイ」
ついて、有効期間内に純度
試験(類縁物質)の項目が承
認規格に不適合となる可能
性を否定できないものと考
え、対象ロットを自主回収す
ることといたしました。
化粧品
ｔｆｉｔ トランス
ルーセント
セットフィニッ
シングパウ
ダー ０４ラ
ベンダー
化粧品
医薬品
化粧品
うるまハーブ
AI
-
全成分表示に成分（トコフェ
株式会社とき
ロール）の記載漏れがあっ
わ商会
たため。
-
弊社取引先卸業者より製品
の相違に関する報告があ
り、調査した結果、製造元に
て「うるまヘナ」の箱詰作業
時に誤って「うるまAI」に箱
（株）沖縄トロ 詰（製品は「うるまヘナ」）を
ピカルバイオ 行い、その製品が出荷され
ていることが判明しました。
化粧品の外装表示と実際の
内容物にが異なるため、「う
るまAI」を自主回収すること
といたしました。
バルネチー
ル錠100
本製品（ロット2402）の年次
モニタリング（12か月時点）
の結果において、溶出性が
承認規格（30分：85%以上）
に適合しない結果が得られ
スルトプリド 共和薬品工業 ました。その他のロットにつ
塩酸塩
株式会社 きましても溶出性が規格外
となる可能性が否定できな
いことから、市場にある使用
期限内のすべてのロットに
つきまして自主回収すること
といたしました。
Bセラム H
化粧箱にしかラベル表示が
されておらず、直接の容器
株式会社BOX に法定表示ラベルを貼付し
ていないことが判明したた
め、自主回収いたします。
34
-