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資料６－２ 令和７年度医薬品等自主回収一覧［639KB］ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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令和７年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
No. 掲載番号
90
91
92
93
94
95
2-12537
2-12538
2-12539
2-12540
2-12546
2-12550
ホームページ
掲載
年月日
2025年10月20日
2025年10月20日
2025年10月20日
2025年10月20日
2025年10月23日
2025年10月28日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
医薬品
(1)アトモキセ
チン錠5mg
上記1.の製品から、ニトロソ
「タカタ」
アミン類（N-ニトロソアトモキ
(2)アトモキセ
セチン（N-nitrosoチン錠10mg
atomoxetine））を測定する試
「タカタ」
アトモキセチ 高田製薬株式
験系を確立し、実測いたしま
(3)アトモキセ ン塩酸塩
会社
したところ、原薬及び製剤中
チン錠25mg
から同物質が検出されたた
「タカタ」
め、対象となるロットを自主
(4)アトモキセ
回収いたします。
チン錠40mg
「タカタ」
医薬品
出荷した該当製品のうち上
(1)アトモキセ
記ロットにおいて、暫定管理
チン錠5mg
値を超えるニトロソアミン類
「トーワ」
アトモキセチ 東和薬品株式
（N-ニトロソアトモキセチン）
(2)アトモキセ ン塩酸塩
会社
が検出されたため、対象
チン錠10mg
ロットの製品を自主回収す
「トーワ」
ることといたしました。
医薬品
出荷した該当製品のうち上
記ロットにおいて、暫定管理
アトモキセチ
値を超えるニトロソアミン類
アトモキセチ 第一三共エス
ン錠5mg
（N-ニトロソアトモキセチン）
ン塩酸塩
ファ株式会社
「DSEP」
が検出されたため、対象
ロットの製品を自主回収す
ることといたしました。
医薬品
出荷した該当製品のうち上
(1)アトモキセ
記ロットにおいて、暫定管理
チン錠5mg
値を超えるニトロソアミン類
「ニプロ」
アトモキセチ ニプロ株式会
（N-ニトロソアトモキセチン）
(2)アトモキセ ン塩酸塩
社
が検出されたため、対象
チン錠10mg
ロットの製品を自主回収す
「ニプロ」
ることといたしました。
化粧品
マイソール
サンダルソー
プ
-
石ケンには使用できない色
素である黄204が、使われて
株式会社クリ いることに気づきました。品
スホールディ 質管理上の懸念が否定でき
ングス
ないことから、自主的に回収
を実施することといたしまし
た。
医薬品
「クラシエ」漢
方八味地黄
丸料エキス
錠
なし
箱を封緘するための糊付け
部分が外れてしまった製品
クラシエ株式
が対象ロットに複数発見さ
会社
れたことから、自主回収する
ことといたしました。
23
No. 掲載番号
90
91
92
93
94
95
2-12537
2-12538
2-12539
2-12540
2-12546
2-12550
ホームページ
掲載
年月日
2025年10月20日
2025年10月20日
2025年10月20日
2025年10月20日
2025年10月23日
2025年10月28日
種類
販売名
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
医薬品
(1)アトモキセ
チン錠5mg
上記1.の製品から、ニトロソ
「タカタ」
アミン類（N-ニトロソアトモキ
(2)アトモキセ
セチン（N-nitrosoチン錠10mg
atomoxetine））を測定する試
「タカタ」
アトモキセチ 高田製薬株式
験系を確立し、実測いたしま
(3)アトモキセ ン塩酸塩
会社
したところ、原薬及び製剤中
チン錠25mg
から同物質が検出されたた
「タカタ」
め、対象となるロットを自主
(4)アトモキセ
回収いたします。
チン錠40mg
「タカタ」
医薬品
出荷した該当製品のうち上
(1)アトモキセ
記ロットにおいて、暫定管理
チン錠5mg
値を超えるニトロソアミン類
「トーワ」
アトモキセチ 東和薬品株式
（N-ニトロソアトモキセチン）
(2)アトモキセ ン塩酸塩
会社
が検出されたため、対象
チン錠10mg
ロットの製品を自主回収す
「トーワ」
ることといたしました。
医薬品
出荷した該当製品のうち上
記ロットにおいて、暫定管理
アトモキセチ
値を超えるニトロソアミン類
アトモキセチ 第一三共エス
ン錠5mg
（N-ニトロソアトモキセチン）
ン塩酸塩
ファ株式会社
「DSEP」
が検出されたため、対象
ロットの製品を自主回収す
ることといたしました。
医薬品
出荷した該当製品のうち上
(1)アトモキセ
記ロットにおいて、暫定管理
チン錠5mg
値を超えるニトロソアミン類
「ニプロ」
アトモキセチ ニプロ株式会
（N-ニトロソアトモキセチン）
(2)アトモキセ ン塩酸塩
社
が検出されたため、対象
チン錠10mg
ロットの製品を自主回収す
「ニプロ」
ることといたしました。
化粧品
マイソール
サンダルソー
プ
-
石ケンには使用できない色
素である黄204が、使われて
株式会社クリ いることに気づきました。品
スホールディ 質管理上の懸念が否定でき
ングス
ないことから、自主的に回収
を実施することといたしまし
た。
医薬品
「クラシエ」漢
方八味地黄
丸料エキス
錠
なし
箱を封緘するための糊付け
部分が外れてしまった製品
クラシエ株式
が対象ロットに複数発見さ
会社
れたことから、自主回収する
ことといたしました。
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