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資料6-2 令和7年度医薬品等自主回収一覧[639KB] (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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令和7年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅡ)
No. 掲載番号
38
39
40
41
42
43
2-12373
2-12374
2-12377
2-12378
2-12379
2-12390
ホームページ
掲載
年月日
2025年6月20日
2025年6月20日
2025年6月23日
2025年6月24日
2025年6月25日
2025年7月4日
種類
販売名
化粧品
ARTiS ディ
ヴォーチェ ネ
イルオイル
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
-
ARTiS ディヴォーチェ ネイ
ルオイルの3品目において、
株式会社ネイ
配合香料表示に誤りを確認
ルラボ
したため当該ロットについて
自主回収を行います。
-
化粧品の外箱の記載事項
に以下のとおり不備があっ
たため自主回収を行いま
す。
・配合成分
(誤)11グリセリン
(正)グリセリン
・製造販売業者所在地
株式会社柳韓 (誤)東京都中央区銀座6町
堂
12番地13号大東銀座ビル
(正)東京都中央区銀座六
丁目12番13号大東銀座ビ
ル
・販売事業者住所
(誤)埼玉県川口市芝2丁目
5-4
(正)埼玉県戸田市喜沢2-
38-14
化粧品
クリスタル美
歯パック
化粧品
アクアシトル
リンソープ
-
アクアシトルリンソープにつ
丸菱石鹸株式 いて化粧品製造販売届をあ
会社
らかじめ提出せずに製造販
売したため回収いたします。
化粧品
(1)ラクシオ
ベースジェル
(2)ラクシオ
グロスジェル
-
直接の容器への法定表示
滝川株式会社 の記載漏れが見つかったた
め
医薬品
本製剤(製造番号:Y003)の
溶出性が承認規格に適合し
ないとの情報提供を受けま
した。当該ロットを含む有効
フェキソフェ
期間内の全ロットの参考品
ナジン塩酸 フェキソフェナ 高田製薬株式
について溶出性の試験を
塩錠60mg「タ ジン塩酸塩
会社
行った結果、当該ロットのみ
カタ」
規格下限を下回っておりま
した。この結果から、製造番
号:Y003について自主回収
することといたしました。
医薬品
本剤に使用されている一部
の添加剤において、医薬品
添加物規格に規定されてい
ゼリア新薬工 る純度試験(リン酸塩)が僅
業株式会社 かに超えていたことが確認
されたため、対象製造番号
の製品を自主回収すること
といたしました。
(1)コンクレバ
ンゴールド
(2)健創清心
液
11
なし
No. 掲載番号
38
39
40
41
42
43
2-12373
2-12374
2-12377
2-12378
2-12379
2-12390
ホームページ
掲載
年月日
2025年6月20日
2025年6月20日
2025年6月23日
2025年6月24日
2025年6月25日
2025年7月4日
種類
販売名
化粧品
ARTiS ディ
ヴォーチェ ネ
イルオイル
一般的名称
製造販売業者
又は
等名称
薬効分類名
回収理由
-
ARTiS ディヴォーチェ ネイ
ルオイルの3品目において、
株式会社ネイ
配合香料表示に誤りを確認
ルラボ
したため当該ロットについて
自主回収を行います。
-
化粧品の外箱の記載事項
に以下のとおり不備があっ
たため自主回収を行いま
す。
・配合成分
(誤)11グリセリン
(正)グリセリン
・製造販売業者所在地
株式会社柳韓 (誤)東京都中央区銀座6町
堂
12番地13号大東銀座ビル
(正)東京都中央区銀座六
丁目12番13号大東銀座ビ
ル
・販売事業者住所
(誤)埼玉県川口市芝2丁目
5-4
(正)埼玉県戸田市喜沢2-
38-14
化粧品
クリスタル美
歯パック
化粧品
アクアシトル
リンソープ
-
アクアシトルリンソープにつ
丸菱石鹸株式 いて化粧品製造販売届をあ
会社
らかじめ提出せずに製造販
売したため回収いたします。
化粧品
(1)ラクシオ
ベースジェル
(2)ラクシオ
グロスジェル
-
直接の容器への法定表示
滝川株式会社 の記載漏れが見つかったた
め
医薬品
本製剤(製造番号:Y003)の
溶出性が承認規格に適合し
ないとの情報提供を受けま
した。当該ロットを含む有効
フェキソフェ
期間内の全ロットの参考品
ナジン塩酸 フェキソフェナ 高田製薬株式
について溶出性の試験を
塩錠60mg「タ ジン塩酸塩
会社
行った結果、当該ロットのみ
カタ」
規格下限を下回っておりま
した。この結果から、製造番
号:Y003について自主回収
することといたしました。
医薬品
本剤に使用されている一部
の添加剤において、医薬品
添加物規格に規定されてい
ゼリア新薬工 る純度試験(リン酸塩)が僅
業株式会社 かに超えていたことが確認
されたため、対象製造番号
の製品を自主回収すること
といたしました。
(1)コンクレバ
ンゴールド
(2)健創清心
液
11
なし